Bringing medical advances from the lab to the ...

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准免疫治疗药物 帕姆单抗（pembrolizumab，商品名Keytruda）用于围手术期治疗可切除、局部晚期的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC） ，为这类高风险患者带来了新的治疗希望。

根据最近向美国证券交易委员会提交的8-K文件，PDS Biotechnology Corporation (PDSB)宣布批准其2014年股权激励计划的修订案。该公司目前交易价格为$1.75，根据 InvestingPro ...

摩熵医药数据库显示，全球已有三款皮下注射 PD-1/L1 获批上市，分别为： 思路迪/康宁杰瑞/先声 的恩沃利单抗（PD-L1）、罗氏的阿替利珠单抗（PD-L1）、 BMS 的纳武利尤单抗（PD-1）。

佛罗里达州坦帕 - 市值 1.23 亿美元的生物技术公司 TuHURA Biosciences, Inc. (NASDAQ: HURA )，其股价在过去一周下跌了近 10%，今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对其 IFx-2.0 三期临床试验的部分临床暂停令。IFx-2.0 是一种潜在的晚期和转移性默克尔细胞癌（MCC）辅助疗法。这一进展允许该试验启动，预计将于 2025 年 6 ...

这项研究聚焦于 IV 期高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者，旨在评估新辅助帕博利珠单抗（pembrolizumab，pembro，一种抗 PD - 1 药物）联合化疗的疗效、安全性以及探索潜在的生物标志物。研究成果发表在《Nature Communications》上，为卵巢癌的治疗开辟了新的道路。

为探究 Pembrolizumab 对中国裔 MSI-H/dMMR 晚期实体瘤疗效，研究发现其效果显著且安全性可控。 KEYNOTE-158（NCT02628067）研究支持美国食品药品监督管理局批准 Pembrolizumab 用于微卫星高度不稳定（MSI-H）/ 错配修复缺陷（dMMR）的晚期实体瘤。中国裔患者中 MSI-H/dMMR 肿瘤的 ...

FDA 还将 Pembrolizumab 加化疗的加速批准转为完全批准，用于治疗与 PD-L1 表达 ≥ 10% 相关的不可切除/转移性 TNBC。该适应症的主要支持来自 III 期 KEYNOTE ...

免疫疗法为目前肿瘤治疗的热点。相比于其它消化系统肿瘤，胃癌对免疫治疗的反应更佳。 Pembrolizumab 为首个被 FDA 批准的用于胃癌治疗的免疫检查点抑制剂，其作为三线方案在进展期或转移胃癌患者中显示出较好的活性。其和常规化疗药联用作为一线方案亦 ...