荣昌生物 (09995.HK)公告，近日，公司的产品泰它西普（商品名：泰爱®，研发代号：RC18）获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation,ODD），用于治疗重症肌无力。

荣昌生物(09995.HK)公布，近日，公司的产品泰它西普(商品名：泰爱®，研发代号：RC18)获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD)，用于治疗重症肌无力。

新加坡孤儿药 HSA 注册（Orphan Drug Registration in Singapore） 在新加坡，卫生科学局（HSA, Health Sciences Authority） 负责药品的注册和监管。HSA 设有专门的孤儿药（Orphan Drug）注册通道，允许治疗罕见疾病的药物通过孤儿药特别准入（Orphan Drug Exemption, ODE） 或 正式注册 ...

To date, 45 kinds of orphan drugs have been included in China's national medical insurance catalog, as the country ramps up efforts to increase drug affordability for patients of rare diseases. These ...