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此次批准为当下面临口服PrEP依从性差和社会歧视的现实提供了解决方案。Lenacapavir的半年一次注射,显著降低了每日服用压力,也减少了在环境中的暴露困扰。世卫组织与全球基金正在协作推广,希望Waisting减缓这类创新治疗手段让中低收入国家也能更快用上 。
编者按:美国食品药品管理局(FDA)于当地时间6月18日批准了吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)的注射用HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo(来那帕韦,Lenacapavir),作为暴露前预防(PrEP)药物,以降低体重≥35 ...
2025 年 6 月 18 日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布其研发的长效 HIV-1 疗法来那帕韦(lenacapavir)喜获新适应症批准,正式用于 HIV ...
十轮网科技资讯 on MSN1 天
FDA批准划时代HIV药物,半年注射一次防护率100%美国食品及药物管理局(FDA)18日批准首款每年只需注射两次的HIV药物。高风险人群现可每六个月注射一次lenacapavir(商品名Yeztugo),无需每日服药,对人类与HIV的战役具重大里程碑意义,有望改变现状。虽然现在抗HIV药物已帮助数百万 ...
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FDA批准划时代HIV预防针 每半年注射一次防护率达100%美国食品及药物管理局(FDA)6月18日批准首款每年仅需注射两次的HIV预防药物。高风险人群现可每六个月注射一次lenacapavir(商品名Yeztugo),无需每日服药。这项批准在对抗HIV的斗争中具有里程碑意义,有望改变疫情现状。虽然现有抗HI ...
艾滋病预防进入新时代。6月18日,吉利德宣布长效HIV-1疗法来那帕韦(lenacapavir)获批新适应症,用于HIV暴露前预防(PrEP)。这是FDA批准的第一个一年仅需两次给药的HIV预防药物。信达生物收获不断。6月19日,据CDE官网,信达生物IBI343拟获突破性疗法认定,用于至少接受过两种系统性治疗的Claudin(CLDN)18.2表达阳性的 ...
IT之家 6 月 20 日消息,NPR 昨日(6 月 19 日)发布博文,报道称美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款长效艾滋病 HIV 预防药物来那卡帕韦( Lenacapavir ),每年仅需注射两次,即可获得近乎 100% 的保护。
【吉利德一年给药两次的HIV暴露前预防方案Yeztugo获美国FDA批准】6月19日,吉利德科学宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准吉利德注射用HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo(来那帕韦,lenacapavir)作为HIV暴露前预防(PrEP)药物,以降低35公斤及以上体重的成年人和青少年通过性行为感染HIV的风险。来那帕韦用于HIV预防尚未在中国获批。
当地时间6月18日,吉利德宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo(Lenacapavir,来那帕韦)上市,用于体重35kg以上青少年与成人的HIV(艾滋病病毒)暴露前预防(PrEP)。 这是美国FDA批准的首个也是唯一一个可供需要或希望获得PrEP的人群使用的、每年给药两次的PrEP方案。数据显示,在3期临床试验PURPOSE 1和PURPOSE 2中,接 ...
“这是艾滋历史上的一个里程碑时刻。”制药公司Gilead Sciences的董事长兼首席执行官Daniel O'Day这样形容。他们就是这款新药的制造商。lenacapavir此前已被批准用于治疗艾滋病,现在则进一步成为预防用药。“在我们看来,这是目前帮助终结艾滋病大流行的最佳工具。”2024年,《科学》杂志也将lenacapavir评为“年度突破”。
【#艾滋病流行终结不远了吗#?#1年2针预防HIV药物在美获批上市#】当地时间6月18日,吉利德宣布,美国FDA已批准该公司HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo(lenacapavir,来那帕韦)上市,作为暴露前预防用于降低成人和体重至少35公斤青少年经性传播感染HIV(艾滋病毒)的风险。
当地时间6月18日,吉利德宣布,美国FDA已批准该公司HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo(lenacapavir,来那帕韦)上市,作为暴露前预防用于降低成人和体重至少35公斤青少年经性传播感染HIV(艾滋病毒)的风险。这是美国FDA批准的首个一年仅需给药两次的HIV预防药物。试验数据显示,在3期PURPOSE 1和PURPOSE ...
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