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而继续沿着事实逻辑看,就会发现,在FDA资深人士大批离开后,新药评审所需的专业能力是减弱而非得到加强。因此,行业的观察是,FDA对新的IND、BLA以及NDA的审批速度将大大减慢,许多产品和公司可能要“面临漫长而昂贵的停滞期,迟迟得不到任何进展”。
美国疾控中心 (CDC)下属疫苗专家顾问组,即免疫实践咨询委员会 (ACIP),负责评估疫苗的安全性和有效性,并向CDC提供疫苗接种时间表和使用建议。这些建议会影响全国疫苗政策和医保覆盖范围。