Zepzelca是一种烷化药物，能与DNA中的鸟嘌呤残基结合，于2020年6月获FDA加速批准，用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的成年转移性SCLC患者。确证性第三期临床研究LAGOON目前正在进行中，如果结果积极，可能支持在美国获得完全批准。

消息面上，康方生物发布公告，中国国家药品监督管理局 (NMPA)已正式批准开坦尼® (卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请 (sNDA)。该项适应症的获批填补了国内一线宫颈癌患者中免疫治疗的空白，这也是卡度尼利的第三项全人群获批的适应症。

5月22日，科伦博泰宣布其TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870）的一项sNDA已获得CDE受理，用于治疗既往接受过内 ...

美国食品药品监督管理局(FDA)批准Wegovy(semaglutide，司美格鲁肽)的补充新药申请(sNDA)：用于降低患有已知心血管疾病且超重或肥胖的成年人发生主要不良心血管事件的风险，包括心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风。 该sNDA批准基于随机、双盲、安慰剂 ...

格隆汇5月22日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")靶向人滋养细胞 ...

新华财经北京5月22日电 科伦药业5月22日早间公告，公司近日获悉，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物（ADC)芦 ...

人民财讯5月22日电， 科伦药业(002422)5月22日早间公告，公司近日获悉，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原 2 ...