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【疫苗研发】制剂有效期是否可以超过原辅料有效期？
ICH Q7A：原料药有效期应基于稳定性研究数据，通常在药物申报中仅需提供3~6个月的加速和长期稳定性数据推断出一个暂定有效期。实际条件下的长期 ...