利用FAST CART平台技术降低成本、缩短制备周期，借助流式细胞术保证细胞筛选和质量。同时，结合mRNA-LNP 技术前瞻性布局in vivo细胞疗法。 2、公司拟投资 10,000.00 万元建设新的原料药生产线。项目建成后，达产年生产能力为双氯芬酸钠年产 330 吨、兰索拉唑年产 10 ...

云顶新耀早已在mRNA技术领域进行了深度布局。近日，云顶新耀宣布嘉善工厂成功放行了通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14项目的首批临床样品，这些样品将支持中美两地的临床试验，充分显示了其自研mRNA平台具备从抗原设计、脂质纳米颗粒（LNP）递送、CMC工艺开发到产业化生产的端到端全产业链能力。

近年来，创新药支持政策不断加码，从去年国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，到本月国家药监局发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，都在持续为创新药研发注入强心剂。

本研究针对弓形体病(Toxoplasma gondii)缺乏有效疫苗的临床难题，开发了一种包含ROP18、TGME49_237490、TGME49_268230和MIC13四种抗原的自 ...

石药集团自主研发的mRNA-LNP的自体CAR-T疗法进入临床，体内CAR-T的布局亦可期待。全球自体CAR-T细胞疗法全球销售额2024年合计超45亿美金，制造过程繁琐、可及性低和价格昂贵的缺点限制其应用。体内制造CAR-T细胞的核心优势在于显著简化流程并降低成本、根据Nature ...

2022 年初，宾夕法尼亚大学的研究人员在 Science 期刊发表了一篇重磅研究论文【1】，开发了一种在体内原位生成 CAR-T 细胞的新技术（in vivo CAR-T），通过注射脂质纳米颗粒（LNP）递送 mRNA，在体内重编程 T ...

在这种方法中使用mRNA应该可以避免永久性基因改变的风险，因为与基于DNA的方法不同，mRNA不会整合到T细胞基因组中。然而，利用脂质纳米颗粒 (LNP) 递送 mRNA 的一个主要障碍是它们容易被肝脏的网状内皮系统吸收，而网状内皮系统负责过滤血液中的异物。

目前，云顶新耀已成功完成具备自主知识产权的mRNA平台本地化，构建了一个涵盖从抗原设计、mRNA序列优化、LNP递送技术到产业化生产的端对端全产业链，并已通过硬核临床验证，大幅提升了靶点筛选、序列设计、递送效率及生产能力。基于该平台，公司正多 ...

公开资料显示，EVM14由云顶新耀基于自主知识产权的mRNA技术平台研发，是一款靶向多种肿瘤相关抗原（TAA）的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于鳞状细胞癌，包括非小细胞肺癌、头颈癌等多种鳞癌的治疗。其新药临床试验申请于2025年3月份获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准；云顶新耀计划于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交EVM14的临床试验申请。

旧金山湾区生物技术新锐 IntraAb Inc. 信息，其自主研发的 mRNA-LNP “分子刀” 技术即将在吉隆坡 Cengild G.I. Medical Centre 开展临床试验。此次合作标志着 IntraAb 全球化布局的重要进展，将为东南亚乃至全球肿瘤患者带来创新治疗选择。