这篇研究揭示了环二鸟苷酸（c-di-GMP）作为第二信使调控革兰阴性菌Geobacter metallireducens胞外电子传递（EET）的分子机制。通过 ...

记者4日从正大天晴药业集团获悉，其子公司南京顺欣制药当日收到国家药品监督管理局下发的药品补充申请批准通知书，注射用曲妥珠单抗（赛妥）10000L不锈钢生物反应器生产线获批上市。这是国内首条获批上市的10000L规模生物类似药产线，标志着我国万升规模生物制药产业化能力再攀新高。

美国FDA、欧洲联盟及瑞士medic等机构发布的指导文件为企业提供了清晰的操作框架。 l GMP与GDP的历史发展：GMP和GDP指南在过去80年中逐步发展起来。1937年的“磺胺酏事件”促使了GMP的初步制定，而近年来的修订则进一步加强了对药品供应链各个环节的监管。

综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。 山西省局对山西国润小容量注射剂生产线采取暂停生产的风险管控措施，帕拉米韦注射液 ...

在制药行业日益严格的法规要求和市场竞争中，东富龙凭借其创新的智慧药厂整体解决方案，与制药企业携手同行，全力助推 ...

2024年6月25日，ACROBiosystems百普赛斯在苏州召开“‘品质入微，韧动世界’，ACROBiosystems百普赛斯细胞治疗与新药出海研讨会暨苏州GMP工厂开业仪式”。

一、第二版GMP指南---质量管理体系分册内容介绍及关键点解析 10.实验室调查的重点和关键点解析 11.微生物实验室管理关键点 ...

2023年4月由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写的最新版本《药品GMP指南》全面发布，将原“药品GMP 指南”进行了系统修订。

各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局： 为进一步做好《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（以下简称新版兽药GMP）贯彻实施工作，依据《兽药管理条例》、新版兽药GMP和农业农村部公告第292号 ...

近日，临空经济示范区首宗GMP标准厂房项目桩基开工，一期力争2024年底完工，这是市临空建投集团在生物医药产业落下的“第一子”。 GMP标准厂房区块位于萧山机场西北，在临空经济示范区的杭州生物科技谷内。目前，科技谷已集聚健新原力全产业链生物医药 ...

看似是名字里只是多了个“L”，但改变不仅如此。基于全新一代i-GMP平台而来的它，在造型、安全性、操控、动力以及经济性上都有着全方位的提升 ...