技术审评类药品注册申请数据显示出药品创新研发的蓬勃态势。以注册申请类别统计,15318件注册申请中含新药临床试验申请(以下简称IND)3073件、验证性临床试验申请247件、新药上市许可申请(以下简称NDA)549件,均同比增加。具体到各药品类型,也显现出创新研发的积极踊跃。例如,2407件中药注册申请中,IND ...
构建从风险识别到闭环控制的动态监管体系浅析质量风险管理原则在PICS药品检查体系中的应用李亚武周汉青风险管理是药品监管首要原则,旨在通过系统化的方法识别、评估、控制和回顾药品全生命周期风险,确保药品的安全性、有效性和质量可控性。
进行量效关系研究可以为临床用药提供关于药品剂量、血药浓度以及临床反应关系的资料,有助于确定合适的初始剂量、按患者的特殊需要调整剂量以及最大剂量。
3月3日,备受行业瞩目的ICH2025东莞国际连接器、线缆线束及加工设备展览会 (简称“ICH东莞展”)在广东现代国际展览中心 ...
近日,备受瞩目的ICH2025东莞国际连接器、线缆线束及加工设备展览会在广东现代国际展览中心盛大启幕。此次展览会以“智慧工业,连接未来”为核心主题,汇聚了来自全国乃至全球的行业领军企业,共同展示了连接器与线束加工技术的最新成果与未来趋势。
3月3日,备受行业瞩目的ICH2025东莞国际连接器、线缆线束及加工设备展览会 (简称“ICH东莞展”)在广东现代国际展览中心 ...
2025年呼和浩特政府工作报告指出,2025年将建设昭乌达高架与南二环互通立交、成吉思汗大街东延伸段、金航大道、云港大街等桥梁道路工程,打通 ...