智通财经APP获悉,复宏汉霖 (02696)涨幅扩大逾12%,1月底至今该股股价累计涨幅达1.1倍。截至发稿,涨12.07%,报33.9港元,成交额1.04亿港元。 消息面上,3月19日,复宏汉霖宣布,公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ...
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复宏汉霖创新型抗HER2单抗HLX22获美国FDA孤儿药资格认定(医药健闻2025年3月20日讯)复宏汉霖宣布,公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定,用于胃癌的治疗。 获得FDA ...
FDA 已授予创新型抗 HER2 mAb HLX22 孤儿药资格,用于治疗胃癌患者。此项认定为 HLX22 提供了多项开发激励措施,包括临床试验费用税收减免、新药申请费豁免以及获批后 7 年的市场独占权。这些优惠旨在加速 HLX22 ...
随着全球乳腺癌治疗迈入精准化时代,CDK4/6抑制剂正开启靶向治疗新纪元。四环医药的吡洛西利凭借其突破性的临床数据——后线治疗11个月PFS和29个月OS的亮眼成绩,以及长期用药的耐受性,展现出"疗效与安全性双优"的显著优势。凭借着出色的临床数据,以 ...
2025年3月19日,复宏汉霖(2696.HK)宣布其创新型抗HER2单克隆抗体HLX22获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格(Orphan Drug Designation, ...
智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,公司全资子公司Henlius USA ...
中山大学附属第一医院的研究人员为精准诊断 HER2-low 乳腺癌,开展相关研究,构建预测模型,助力临床决策。 乳腺癌是全球女性健康的 “头号杀手”,HER2 阳性肿瘤约占 15 - 20%,其余大多为 HER2 阴性肿瘤,其中 HER2-low 亚型占比达 40.4%。以往 HER2 阴性乳腺癌治疗 ...
2022年10月,Ambrx主动宣布暂停了ARX788的研发工作。 核心原因在于,HER-2 ADC药物的市场格局发生了变化。ARX788临床对垒的目标是第二代ADC药物TDM-1 ...
淋巴结转移与 HR+, HER2- 早期乳腺癌的生存预后相关,即使在辅助内分泌治疗后,HR+, HER2- 淋巴结阳性早期高危*患者的 5 年复发风险和远处转移风险仍 ...
为探究 LUAD 患者 HER2 突变的临床特征和 CT 纹理特征,复旦大学附属华东医院研究人员开展相关研究。结果发现 HER2 突变与年龄、吸烟有关,突变型肿瘤生长更慢。该研究为 LUAD 诊疗提供新依据,值得科研读者一读。 在全球范围内,肺癌就像一个冷酷的 “杀手 ...
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