资讯

山东步长制药股份有限公司(股票代码:603858)近日公告,其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司(以下简称“泸州步长”)已通过四川省 ...
中访网数据 山东 步长制药 股份有限公司(股票代码:603858)近日公告,其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司(以下简称“泸州步长”)已通过四川省药品监督管理局的药品GMP符合性检查,涉及治疗用生物制品注射用艾帕依泊汀α的生产线。
此次是公司获得的首个海外GMP证书,标志着公司的相关生产场所完全满足桑给巴尔食品和药品管理局对口服固体制剂产品的生产要求,为公司抗HIV ...
【华纳药厂:子公司通过药品GMP符合性检查】华纳药厂公告,全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司的地夸磷索钠原料药品种已通过药品生产质量规范符合性检查。该子公司位于长沙市望城区,检查范围为原料药(地夸磷索钠)和103车间一线,结论符合要求。通过药品GMP符合性检查,标志着手性药物公司可以正式生产和销售上述原料药产品,但不会对公司近期业绩产生重大影响。
此次通过审查,标志着国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的GMP检查,同时也为中国制药行业的发展注入了新的动力。 距离2023年10月甘李药业宣布 ...