Future F20血液净化设备支持多种血液吸附治疗模式,包括血液灌流、血浆吸附和双重血浆分子吸附,能够与公司其他已获MDR认证的血液净化耗材产品 ...
【健帆生物:公司产品Future F20血液净化设备获得欧盟MDR认证】财联社3月14日电,健帆生物(300529.SZ)公告称,公司产品Future F20血液净化设备获得欧盟MDR认证,可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。该认证代表公司已建立符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系,生产的Future ...
健帆生物的Future F20血液净化设备获得欧盟MDR认证,标志着国产医疗设备在国际市场上迈出了重要一步。欧盟MDR认证以严格著称,对产品的安全性、有效性和质量要求极高。Future F20能够通过认证,不仅体现了健帆生物的技术实力,也反映了国产医疗设备在国际竞争力上的提升。
格隆汇3月14日丨健帆生物 (300529.SZ)公布,公司于近日收到欧盟公告机构通知,公司产品Future F20血液净化设备获得按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation (EU)2017/745 (简称“MDR”)签发的欧盟MDR认证,可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。
本次获批的Future F20血液净化设备能与公司此前已经获得MDR认证的血液灌流器和血浆胆红素吸附器等血液净化耗材产品配合使用。本次Future F20血液净化设备获批MDR认证将对公司血液净化设备及血液净化耗材产品在欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的推广和销售起到积极促进作用,有利于进一步提高公司产品的全球市场竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。
人民财讯3月14日电,健帆生物(300529)3月14日晚间公告,公司于近日收到欧盟公告机构通知,公司产品Future F20血液净化设备获得按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation(EU)2017/745(简称“MDR”)签发的欧盟MDR认证,可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。