IT之家 3 月 13 日消息，晶泰科技昨晚宣布，该公司与瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合创立的莱芒生物的代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞治疗产品（Meta10-19 ...

当全球首款CAR-T药物Kymriah以47.5万美元的天价问世时，整个医疗界都在追问：这种能实现癌症完全缓解的新型疗法，究竟能改写多少患者的命运？根据国家癌症中心最新数据，我国每年新发恶性肿瘤病例超450万，其中血液肿瘤患者约12万人。面对传统化疗30%的五年生存率天花板，CAR-T疗法在复发/难治性淋巴瘤中展现的83%客观缓解率，无疑打开了潘多拉魔盒。但在FDA批准的6款CAR-T药物中，仅有 ...

在3月13日的股市交易中，CAR-T细胞疗法板块遭遇了明显的回调，整体指数跌幅达2%。截至交易日13点11分，CAR-T细胞疗法板块指数报933.811点，成交额达30.30亿元，换手率为1.48%。根据数据分析，板块内个股的表现进一步恶化，跌幅最大的前五只股票分别为博济医药、三元基因、百普赛斯、海南海药和益诺思，跌幅均在3.48%到4.93%之间，显示出市场情绪的低迷及资金流出的趋势。

*题图来自网络FDA计划基于最新安全性数据修订CAR-T细胞疗法的继发性恶性肿瘤风险警告。与此同时，行业呼吁简化治疗标签要求，以扩大患者可及性，并探索CAR-T在自身免疫疾病等新适应症中的应用潜力。FDA警告声明调整：几经波折，未来可期生物制品评价与 ...

IT之家注：系统性红斑狼疮是一种严重的系统性自身免疫性疾病。其临床特点主要包括全身多系统多脏器受累、病情反复复发与缓解交替出现，以及患者体内存在大量自身抗体，多发于 15 至 40 岁女性。

“黑框警告”尘埃落定1年后，T细胞疗法Biotech如何突破瓶颈？FDA于去年要求所有CAR-T产品更新黑框警告“继发性T细胞恶性肿瘤风险增加”，并建议使用者终身随访（life-long）继发性T细胞肿瘤的潜在发展情况。究其本质，是对于自体CAR-T ...

从执着攻克实体瘤的“技术理想主义者”，蜕变为聚焦通用型降本的“商业现实主义者”，这正是科济药业在过去几年做出的改变，而珠海软银的注资则是对于这份“转身”的最佳肯定。 任重道远，道阻且长 ...

为了攻克这些难题，山东女子学院等机构的研究人员开展了关于纳米抗体增强型 CAR-T 细胞疗法的研究。他们发现，单域抗体（sdAbs），如源自骆驼科动物的 VHH 和鲨鱼的 VNAR，具有独特的优势，有望为 CAR-T 疗法带来新的转机。相关研究成果发表在《Biomarker Research》上。

“CAR-T细胞疗法涉及提取患者的T细胞，对其进行改造以识别癌细胞，然后将其重新输回患者体内，使其在全身靶向癌细胞。但有些癌细胞能够躲避CAR-T细胞的检测，导致治疗失败和复发。”科罗拉多大学医学院的首席作者、博士后研究员Catherine Danis博士指出。