继去年“零缺陷”通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）GMP认证后，联邦制药珠海公司再传捷报。3月10日至14日，公司无菌原料药品种再次通过巴西官方ANVISA的现场GMP检查，为公司深化南美市场战略布局注入强劲动力。

在全球制药行业中，能够成功通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）无菌认证的企业仅占3%。这意味着进入南美市场的门槛之高，给众多药企带来了无形的压力。在这种环境下，联邦制药珠海公司脱颖而出，以零缺陷的表现再次通过了ANVISA的现场GMP检查，彻底打破了这一严苛壁垒。它的成功让人不禁思考，中国药企如何能够在欧美巨头垄断的南美市场撕开缺口？