​人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械是治疗心脏瓣膜疾病的关键医疗技术，尤其在微创化和智能化趋势下发展迅速。

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于更新产品欧盟版本说明书的原因，生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的经导管主动脉瓣膜系统Medtronic Evolut PRO+ System（国械注进20243130221）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

近日，美敦力旗下以色列子公司Medtronic Ventor Technologies 遭遇重大税务危机，以色列税务局对其启动强制执行程序并查封资产，原因是公司涉嫌拖欠高达6.74亿谢克尔（约合1.8亿美元，人民币13亿元）的巨额税款，这一事件在行业内引发广泛关注。

【监管挑战加剧，波士顿科学退出全球心脏瓣膜业务】美国医疗器械公司波士顿科学公司宣布在全球范围内退出心脏瓣膜业务，称因各国监管审批挑战加剧。波士顿科学的经导管主动脉瓣置换术（TAVR）心脏瓣膜ACURATE neo2已于去年在中国国内获批。业内人士表示，波士顿科学公司的TAVR产品未能达到不劣于其他已上市TAVR器械产品的主要目标。波士顿科学公司表示，满足监管机构审批要求所需资源阻止了公司的进一步投 ...

生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的经导管主动脉瓣膜系统Medtronic Evolut PRO+ System（国械注进20243130221）主动召回。召回级别为三级召回。本次 ...

自2010年，葛均波院士应用美敦力初代瓣膜CoreValve完成了我国首例TAVR手术以来，就拉开了中国主动脉瓣病变介入治疗的时代序幕。 今年的进博会上 ...

Edwards Lifesciences——美敦力在经导管主动脉瓣置换领域的主要美国竞争对手——9月12日宣布推出其下一代 Sapien 3 Ultra Resilia 心脏瓣膜。 Evolut FX TAVR ...

美敦力是靠技术创新起家的超级公司。 1958年，第一款可穿戴心脏起搏器诞生在车库里。 2009年，美敦力以8.5亿美金收购CoreValue（当时在经导管心脏瓣膜置换技术领域，CoreValve与爱德华兹生命科学公司是主要的竞争对手），以此为起点发展TAVR（经导管介入主动脉 ...

2021年3月，FDA批准美敦力Harmony经导管肺动脉瓣（TPV）。据悉，这是世界上第一个非手术心脏瓣膜，用于治疗先天性心脏病，并且专门针对肺动脉瓣 ...