资讯
在18-45岁女性中开展的大规模随机对照Ⅲ期临床试验结果显示,九价HPV疫苗继承了二价疫苗对HPV16、18型感染和病变的出色保护,对于二价疫苗未能覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关持续感染(12个月以上)的保护率超过98%,其中针对宫颈部位感染的保护率为100%。在整个临床研究观察期间,九价疫苗的安全性良好。而在小年龄女孩中,9-17岁女孩只需要接种两剂即可获得不劣于18-26岁女性 ...
近日九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)正式获批上市这是首款获批的国产九价HPV疫苗本次获批的疫苗被命名为馨可宁9,由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和万泰生物旗下子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(简称“万泰疫苗”)共同研制。这款疫苗 ...
今日盘后,万泰生物(603392.SH)发布公告称,公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名:馨可宁9)已经获得国家药监局批准上市。这是国内首个上市的国产九价HPV疫苗。
其次,筛查也不受打疫苗影响, 即便已注射HPV疫苗,也要定期做宫颈筛查。 一方面,HPV疫苗可预防绝大部分宫颈癌但不是全部,另一方面,如果在打疫苗之前已感染HPV,还要依靠筛查来及时排除病变、提早干预。
今天,我国第一款九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获国家药监局批准上市。这款疫苗是全球第二款九价HPV疫苗,打破了国外产品长达十余年的市场垄断。人乳头瘤病毒疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。不同价的HPV疫苗有啥区别?二 ...
坐落于厦门生物医药港的万泰疫苗和厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)紧密合作,构建起成熟的产学研模式,研发并上市了多款创新型疫苗,从全球第一款戊肝疫苗,到中国第一款二价HPV疫苗,和如今的中国第一款九价HPV疫苗(馨可宁®9)。馨可宁®9的上市,是18年“产学研”协同创新的成果,更是海沧全链条创新生态的最佳注脚。
康乐卫士的九价HPV疫苗则是中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价HPV候选疫苗,其男性适应症的Ⅲ期临床研究工作已于2022年12月启动。康乐卫士预计在2027年底该临床将完成全部受试者随访并提交上市申请。
北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“万泰生物)发布关于公司九价 HPV 疫苗上市许可申请获得批准的公告。公告指出,近日,万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。
2020年世界卫生组织(WHO)提出“加速消除宫颈癌全球战略”,提出到2030年,实现90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种目标。为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》,响应WHO全球战略,2023年,我国卫健委提出《加速消除宫颈癌行动计划(2022—2030年)》。
在一定假设条件下,马帅预计万泰生物九价HPV疫苗可达到228亿元的销售峰值,给予4倍的PS倍数及95%的上市成功率,对应估值为865亿元,考虑到公司主业目前经营业绩承压,九价HPV疫苗上市后或将成为公司业绩核心驱动力,因此暂不考虑存量产品的估值空间, ...
近日,由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗 (大肠埃希菌)获得国家药品监督管理局批准上市!药品批准文号为国药准字S20250022。 这是我国首个国产九价宫颈癌疫苗,也是全球第二个九价宫颈癌疫苗!
近日,媒体报道的“流入市场的临床试验抗癌药”引发行业关注,涉及到的药物正是康方生物的卡度尼利单抗。
一些您可能无法访问的结果已被隐去。
显示无法访问的结果