为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的 ...

为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 ...

中新经纬6月16日电 国家药品监督管理局网站16日消息，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(简称“《征求意见稿》”)，现向社会公开征求意见。

【共同社北京6月18日电】由在华日企组成的“中国日本商会”17日发布意见书，要求中国政府改善营商环境。鉴于中国实施出口管制的稀土等关键矿物的出口许可手续办理缓慢已对企业业务造成影响，商会强烈呼吁加快审批速度。

据国家药监局官网消息，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作 ...

优化创新药临床试验审评审批配套文件征求意见 6月19日，国家药监局药品审评中心发布通知，就《创新药临床试验申请申报资料要求模块一（征求意见稿）》《创新药临床试验申请评估报告（征求意见稿）》等六份文件公开征求意见。

《征求意见稿》总结优化创新药临床试验审评审批试点工作经验，提出了药物临床试验申请审评审批30日通道相关事项。 《征求意见稿》提出，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。

6月16日，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 其中提到，将临床试验60日默示许可缩短为30日。

【国家药监局征求意见：纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请 ...

北京商报讯（记者 ...