早在2021年，飞利浦陷入呼吸机产品大规模召回风波，其宣布，因为设备中的消音泡沫可被降解成微小颗粒，吸入人体，存在中毒或致癌的风险召回涉及全球约300万至400万台“CPAP”呼吸设备。同年7月FDA首次发布通知，将飞利浦的召回列为1级召回。

飞利浦的这一召回事件并不是偶然。产品的设计缺陷可能导致血流的部分或完全阻断，甚至出现动脉的穿孔，给患者的生命安全带来了极大的威胁。至今，已有20人因使用该产品导致受伤。FDA建议所有客户立即停止使用Tack血管内系统，且该系统将不再被飞利浦分销。