Bringing medical advances from the lab to the ...

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准免疫治疗药物 帕姆单抗（pembrolizumab，商品名Keytruda）用于围手术期治疗可切除、局部晚期的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC） ，为这类高风险患者带来了新的治疗希望。

6月7~12日，默沙东的帕博利珠单抗皮下注射制剂（MK-3475A）在CDE提交24条上市申请并获受理。这是国内首款申报上市的皮下注射PD-1抗体药物。 此前，今年3月美国 FDA 已受理该皮下制剂的上市申请，覆盖 Keytruda ...

总部位于波士顿的制药公司Pyxis Oncology, Inc. (NASDAQ: PYXS )，目前股价为$1.14，宣布了周三以虚拟形式举行的年度股东大会的投票结果。该公司股价在过去一周下跌了近11%，尽管 InvestingPro 分析显示其资产负债表依然强劲，现金多于债务。

6 月 7 日，CDE 官网显示，默沙东递交了 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗注射液（皮下注射）（Pembrolizumab，俗称：K药）的上市申请，并获得受理，适应症未公布。这是首款在国内申报上市的皮下注射 PD-1 抗体。 截图来源：CDE官网 ...

摩熵医药数据库显示，全球已有三款皮下注射 PD-1/L1 获批上市，分别为： 思路迪/康宁杰瑞/先声 的恩沃利单抗（PD-L1）、罗氏的阿替利珠单抗（PD-L1）、 BMS 的纳武利尤单抗（PD-1）。

公开资料显示，皮下帕博利珠单抗（MK-3475A）由帕博利珠单抗与 Alteogen公司开发的透明质酸酶变体（berahyaluronidase alfa，ALT-B4）结合而成，旨在增加药物使用的方便性。

Moderna旗下mRNA疫苗再获FDA批准Moderna日前宣布，美国FDA已批准该公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345），用于预防18-59岁高风险人群的RSV相关下呼吸道疾病（LRTD）。这一批准扩大了mRESV ...

分析师指出，虽然这一发展带来了一些不确定性，但它更多被视为一种头条风险，而非该板块的根本性变化。他们提到，RFK Jr.此前对卫生机构的任命并未导致剧烈变化，这表明当前情况可能会遵循类似的路径。盘后股价反应平淡，表明对股票的即时影响有限。

肺癌免疫治疗有了新突破！——这话不是癌度说的，是专家们说的。其实自从免疫疗法，特别是PD-(L)1单抗诞生以来，有许多的肺癌患者从中获益；但即便如此，“如何进一步提升疗效、扩大受益人群”依然是临床待解决的问题。因此，近年来，许多新型免疫治疗药物受到了 ...