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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准免疫治疗药物 帕姆单抗(pembrolizumab,商品名Keytruda)用于围手术期治疗可切除、局部晚期的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC) ,为这类高风险患者带来了新的治疗希望。
6月7~12日,默沙东的帕博利珠单抗皮下注射制剂(MK-3475A)在CDE提交24条上市申请并获受理。这是国内首款申报上市的皮下注射PD-1抗体药物。 此前,今年3月美国 FDA 已受理该皮下制剂的上市申请,覆盖 Keytruda ...
总部位于波士顿的制药公司Pyxis Oncology, Inc. (NASDAQ: PYXS ),目前股价为$1.14,宣布了周三以虚拟形式举行的年度股东大会的投票结果。该公司股价在过去一周下跌了近11%,尽管 InvestingPro 分析显示其资产负债表依然强劲,现金多于债务。
Moderna旗下mRNA疫苗再获FDA批准Moderna日前宣布,美国FDA已批准该公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRESVIA(mRNA-1345),用于预防18-59岁高风险人群的RSV相关下呼吸道疾病(LRTD)。这一批准扩大了mRESV ...