美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 NEU-001 孤儿药资格 (ODD) 和罕见儿科疾病资格 (RPDD)，NEU-001 是一种利用神经营养生长因子的新型组合疗法，用于治疗先天性巨结肠 (HD)。

此次泰它西普获得欧盟委员会的孤儿药认定是基于泰它西普在治疗重症肌无力这一严重、危及生命的罕见病方面展现出的显著治疗潜力。基于此认定泰它西普在欧盟将享有包括研发方案科学建议、部分费用减免、上市申请费用优惠，以及获批后十年的市场独占期等一系列政策支持，这将有力推动泰它西普重症肌无力适应症在欧盟开发进程，早日惠及患者。

证券日报网讯 6月17日晚间，荣昌生物发布公告称，近日，公司的产品泰它西普（商品名：泰爱®，研发代号：RC18）获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（OrphanDrugDesignation，ODD），用于治疗重症肌无力。 （编辑 任世碧） ...

荣昌生物(09995.HK)公布，近日，公司的产品泰它西普(商品名：泰爱®，研发代号：RC18)获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD)，用于治疗重症肌无力。

荣昌生物 ( 53.9, -3.75, -6.50%) (688331.SH)发布公告，近日，公司的产品泰它西普 (商品名：泰爱®，研发代号：RC18)获得欧盟委员会 (EC)授予的孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation,ODD)，用于治疗重症肌无力。

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