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早在 2007 年,为激励热带疾病新药(包括生物制品)的研发,FDA 依据《食品和药物管理局修正案法》建立了热带疾病优先审评券制度,对治疗特定热带疾病的获批药物颁发优先审评券,持有人可将其用于公司其他任何药物的上市申请,要求 FDA ...
Investing.com - 人工智能开始重塑制药公司与美国食品药品监督管理局 (FDA)的互动方式,尽管目前大多数变化仍然有限。 根据美银证券 (BofA Securities)分析师的观点,药物审批过程中的关键步骤,包括研究性新药 ...
前不久,身为第26任美国卫生与公众服务部部长的小罗伯特·F·肯尼迪罢免了疾病预防控制中心(CDC)免疫实施咨询委员会(ACIP)的17名独立疫苗专家!尽管他给出的理由是这些专家“长期受到持续性的利益冲突困扰”,但外媒分析实际原因是原ACIP的17名成 ...
FDA 专员马蒂・马卡里(Marty Makary)今年 4 月宣布,计划在明年底前逐步淘汰石油基合成色素,改用天然替代品。除此前已禁用的红色 3 号外 ...