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FDA 已批准扩大依库珠单抗 (Soliris;Alexion,阿斯利康) 的适应症,该药物适用于抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的 6 岁及以上全身性重症肌无力 (gMG) 儿科患者。这项具有里程碑意义的批准使 Soliris ...
2025年6月20日,客运航空公司Archer Aviation(ACHR)成交额为2.99亿美元,在当日美股中排第303名,成交额较昨日减少19.69%,当日成交量为2945.23万。 Archer Aviation(ACHR)于2025年6月20日跌1.57%,报10.04美元,该股过去5个交易日涨0.50%,整个6月跌0.50%,年初至今涨2.97%,过去52周涨221.79%。 *如果公司 ...
编者按:不久前过去的“全球重症肌无力关爱日”再次提醒大家关注这一罕见疾病。重症肌无力(MG)是一种罕见的神经肌肉-自身免疫性疾病,会导致患者虚弱和可能危及生命的肌无力。目前该疾病尚无治愈方法。随着研究进展和产业持续投入,近十年来多款针对重症肌无力的创 ...
Imaavy™(尼卡利单抗,nipocalimab-aahu)是首个获批的 FcRn 阻断剂,专门用于抗 AChR 或抗 MuSK 抗体阳性的全身性重症肌无力(gMG)患者。 Imaavy™ 是一种全人源化、无效应功能的 IgG1 单克隆抗体,靶向新生儿 Fc 受体(FcRn),通过阻断 FcRn 与 IgG 的结合,加速致病性 ...
加州开发开发电动垂直起降飞机(eVTOL)的Archer Aviation Inc(ACHR)目前涨约5%。这家电动飞机制造商 Archer Aviation Inc.
证券时报记者注意到,泰它西普是荣昌生物的核心产品之一。就在几天前,荣昌生物宣布收到国家知识产权局下发的《药品专利权期限补偿审批决定》,称其核心产品泰它西普注射液获1827天专利补偿,保护期从2027年6月15日延长至2032年6月15日。
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这篇综述系统阐述了免疫检查点抑制剂(ICI)治疗引发的神经系统免疫相关不良事件(nirAEs)的发病机制,重点分析了CTLA-4 ...
在肿瘤免疫治疗日益普及的今天,免疫检查点抑制剂(ICI)相关的神经肌肉并发症正成为临床医生面临的新挑战。本文报道了一例以急性眼肌麻痹起病的69岁女性患者,其在 10 ...
此次泰它西普获得欧盟委员会的孤儿药认定是基于泰它西普在治疗重症肌无力这一严重、危及生命的罕见病方面展现出的显著治疗潜力。基于此认定泰它西普在欧盟将享有包括研发方案科学建议、部分费用减免、上市申请费用优惠,以及获批后十年的市场独占期等一系列政策支持,这将有力推动泰它西普重症肌无力适应症在欧盟开发进程,早日惠及患者。
基于本次欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,泰它西普在欧盟将享有包括研发方案科学建议、部分费用减免、上市申请费用优惠,以及 获批后十年的市场独占期 等一系列政策支持,这将有力推动泰它西普重症肌无力适应症在欧盟开发进程。