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Zepzelca是一种烷化药物,能与DNA中的鸟嘌呤残基结合,于2020年6月获FDA加速批准,用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的成年转移性SCLC患者。确证性第三期临床研究LAGOON目前正在进行中,如果结果积极,可能支持在美国获得完全批准。
格隆汇6月5日丨康方生物(09926.HK)发布公告,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已正式批准开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(“sNDA”)。该 ...
人民财讯5月22日电, 科伦药业(002422)5月22日早间公告,公司近日获悉,公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原 2 ...
人民财讯5月22日电,科伦药业(002422)5月22日早间公告,公司近日获悉,公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦 ...
的一线治疗的新药上市申请(sNDA),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 据悉,依沃西是全球首个在头对头“药王”帕博利珠单抗的 ...
的一线治疗的新药上市申请(sNDA),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 康方生物称,一线治疗PD-L1阳性NSCLC是依沃西获批上市的第二个适应症。此次获批,让中国患者“率先用上全球最优治疗方案”成为现实。 此前几天,依沃西单抗联合疗法在 ...
Sonida Senior Living的股票在纽约证券交易所挂牌交易。 Sonida Senior Living的股票代码是什么? Sonida Senior Living的股票代码是“SNDA。” Sonida Senior Living的市值是多少? 截至今天,Sonida Senior Living的市值是441.21M。 Sonida Senior Living的每股收益(TTM)是多少 ...
近日,华东医药(000963)股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方 Arcutis Biotherapeutics,Inc. (NASDAQ:ARQT,以下简称“Arcutis”)对外宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)受理了其ZORYVE (罗氟司特)乳膏(0.05%) 的补充新药申请 (sNDA ...
的新药上市申请(sNDA),已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。 此内容为第一财经原创,著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权 ...
08:53【康方生物:依沃西治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA获NMPA受理】康方生物消息,7月29日,康方生物宣布,公司独立自主研发的全球 ...