Zepzelca是一种烷化药物，能与DNA中的鸟嘌呤残基结合，于2020年6月获FDA加速批准，用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的成年转移性SCLC患者。确证性第三期临床研究LAGOON目前正在进行中，如果结果积极，可能支持在美国获得完全批准。

格隆汇6月5日丨康方生物(09926.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已正式批准开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(“sNDA”)。该项适应症的获批填补了国内一线宫颈癌患者中免疫治疗的空白，这也是卡度尼利的第三项全人群获批的适应症。 本次获批是基于COMPASSION-16/AK10 ...

人民财讯5月22日电， 科伦药业(002422)5月22日早间公告，公司近日获悉，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原 2 ...

人民财讯5月22日电，科伦药业(002422)5月22日早间公告，公司近日获悉，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦 ...

的一线治疗的新药上市申请（sNDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 据悉，依沃西是全球首个在头对头“药王”帕博利珠单抗的 ...

的一线治疗的新药上市申请（sNDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 康方生物称，一线治疗PD-L1阳性NSCLC是依沃西获批上市的第二个适应症。此次获批，让中国患者“率先用上全球最优治疗方案”成为现实。 此前几天，依沃西单抗联合疗法在 ...

Sonida Senior Living的股票在纽约证券交易所挂牌交易。 Sonida Senior Living的股票代码是什么？ Sonida Senior Living的股票代码是“SNDA。” Sonida Senior Living的市值是多少？ 截至今天，Sonida Senior Living的市值是441.21M。 Sonida Senior Living的每股收益(TTM)是多少 ...

近日，华东医药（000963）股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方 Arcutis Biotherapeutics，Inc. （NASDAQ：ARQT，以下简称“Arcutis”)对外宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了其ZORYVE （罗氟司特）乳膏（0.05%） 的补充新药申请 （sNDA ...

的新药上市申请（sNDA），已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。 此内容为第一财经原创，著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权 ...

08:53【康方生物：依沃西治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA获NMPA受理】康方生物消息，7月29日，康方生物宣布，公司独立自主研发的全球 ...