凭借全球领先的技术创新和卓越的临床数据,锐正基因已成为全球唯一一家可在中美两地同时开展非病毒载体体内基因编辑产品临床试验的公司。这一成就不仅彰显了公司在行业中的领先地位,也进一步巩固了中国在全球基因编辑技术前沿的战略地位。
智通财经APP获悉,复宏汉霖 (02696)涨幅扩大逾12%,1月底至今该股股价累计涨幅达1.1倍。截至发稿,涨12.07%,报33.9港元,成交额1.04亿港元。 消息面上,3月19日,复宏汉霖宣布,公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ...
【3 月 20 日,复宏汉霖(2696.HK)盘中一度达 34.65 港元,创 2021 年 8 月以来新高,最终收涨 11.9%,报 33.85 港元。】消息称,复宏汉霖发布公告,近日,其全资子公司 Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局的函,HLX22用于胃癌(GC)治疗获美国 FDA 孤儿药资格认定(Orphan-drug ...
FDA 已授予创新型抗 HER2 mAb HLX22 孤儿药资格,用于治疗胃癌患者。此项认定为 HLX22 提供了多项开发激励措施,包括临床试验费用税收减免、新药申请费豁免以及获批后 7 年的市场独占权。这些优惠旨在加速 HLX22 ...
消息面上,复宏汉霖发布公告,近日,公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局的函,HLX22 (重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌 (GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定 (Orphan-drug Designation)。HLX22为公司自AbClon, Inc.许可引进,并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体,潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。
证券 日报网讯 3月19日晚间, 复星医药 发布公告称,本公司控股子公司Henlius USA ...
复宏汉霖(02696)涨幅扩大逾12%,1月底至今该股股价累计涨幅达1.1倍。截至发稿,涨12.07%,报33.9港元,成交额1.04亿港元。 消息面上,3月19日,复宏汉霖宣布,公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD),用于胃癌的治疗。HLX22此次获得孤儿药资格认定,是基于其在胃癌治疗领 ...
智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,公司全资子公司Henlius USA ...
格隆汇3月19日丨复星医药(02196.HK)发布公告,公司控股子公司Henlius USA ...
公告称,本次获得美国FDA的孤儿药认定,有助于HLX22用于胃癌 (GC)治疗在美国的后续研发、注册及商业化等享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免;免除新药申请费;享有7年的市场独占权、且不受专利的影响。 在HLX22的胃癌 ...
复宏汉霖(02696)涨近3%,截至发稿,涨2.48%,报31港元,成交额1266.78万港元。 消息面上,复宏汉霖发布公告,近日,公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局(美国FDA)的函,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(HLX22)用于胃癌(GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。 公告称,本次获得 ...
复宏汉霖 (02696.HK)发布公告,近日,公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局 (美国FDA)的函,HLX22 (重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液) (HLX22)用于胃癌 (GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定 (Orphan-drug Designation)。