英国药品和保健产品监管局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,简称MHRA)是英国负责监管医疗器械和药品的主要机构。对于希望在英国市场上销售的医疗器械制造商而言,获得MHRA的注册认证是至关重要的。本文将详细介绍MHRA注册的要求与操作指南。
MHRA,全称为 Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,即英国药品和医疗保健产品监管局 。它成立于 2003 年,总部位于英国伦敦,是英国负责医疗器械和药品法规的核心机构,在英国的医疗器械监管领域占据着举足轻重的地位,性质类似于美国的 FDA 以及中国的 ...
北卡罗来纳州罗利讯 - 目前股价为$3.01的特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL)今日宣布,计划在英国为其幽门螺杆菌 (H. pylori)感染治疗药物Talicia提交上市许可申请 ...
Sonoma首席执行官Amy Trombly表示,获得MHRA认证使公司能够将其Microcyn系列产品引入英国市场,突显了这一新市场对其伤口护理和皮肤科产品线的重要性。公司在过去十二个月内实现了13.51%的收入增长。根据 InvestingPro 分析,该公司股票目前被低估,更多详细财务分析可通过其综合金融分析工具获取。
海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到英国药品和健康产品管理局(以下简称“MHRA”)所签发的奥卡西平片 ...
科莫多巨蜥偷袭红马,一口下去狠狠咬住,看样见不到明天的太阳 ...
(吉隆坡12日讯)受第四季财报逊色影响,云顶(GENTING,3182,主板消费产品服务组)股价已下跌逾10%,分析员认为,丹斯里林国泰家族和首席执行员拿督斯里陈光汉在云顶股价逼近历史新低时买进,相信已为股票释出正面讯号,投资者可能“忽略”此潜在股价 ...
俄罗斯专家团此次到来,掀开两地医疗科技合作新篇,双方就未来手术机器人发展方向展开讨论。随着卫星通信、5G与机器人技术的深度融合,据悉,相关团队的合作将聚焦机器人远程手术技术研发与体系建设,不断提升我国医疗技术辐射范围和服务能力,建立“高端医疗装备+技术+服务”出海新模式。
导读: 神经病学领域知名企业C2N Diagnostics基于液质联用的PrecivityAD2阿尔茨海默病血液测试获UK MHRA批准,成为首个用于阿尔茨海默病检测的体外诊断工具,有望降低诊断成本和侵入性。 近日,神经病学领域知名企业 C2N Diagnostics正式宣布,其旗下的 PrecivityAD2 阿尔 ...
在制药行业竞争的激烈浪潮中,齐鲁制药凭借深厚的积累、持续的创新精神和广阔的全球化视野脱颖而出,于国内市场收获赞誉,在国际舞台也大放异彩,成为制药领域的卓越代表。 齐鲁制药将药品质量视为企业发展的根本,把严格把控质量放在首位。集团深度参与人用药2010版GMP指南丛书的起草工作,将“品质认可”成功转化为企业核心竞争力。在2022年再版的仿制药一致性评价指南修订起草过程中,超过70个“齐鲁标准”被认定 ...