英国药品和保健产品监管局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，简称MHRA）是英国负责监管医疗器械和药品的主要机构。对于希望在英国市场上销售的医疗器械制造商而言，获得MHRA的注册认证是至关重要的。本文将详细介绍MHRA注册的要求与操作指南。

北卡罗来纳州罗利讯 - 目前股价为$3.01的特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL)今日宣布，计划在英国为其幽门螺杆菌 (H. pylori)感染治疗药物Talicia提交上市许可申请 ...

亚特兰大 - 专注于女性健康的生物医疗公司Femasys Inc. (NASDAQ: FEMY )，市值3343万美元，其FemBloc®输送系统获得了欧盟CE认证，这是该非手术永久避孕方法在全球获得的首个监管批准。根据InvestingPro数据显示，该公司过去12个月收入增长15.33%，表明其创新解决方案正获得市场认可。此次认证是欧盟医疗器械法规（EU ...

英国药品和健康产品管理局（MHRA）负责确保药品和医疗设备的功能和安全性；澳大利亚治疗用品管理局（TGA）对治疗产品进行质量、安全和有效性评估；加拿大卫生部的健康产品和食品分支（HPFB）监督和评估全国药品和医疗器械；巴西卫生监督局（ANVISA ...

[详细] 英国医药保健产品管理部(MHRA)发现高露洁漱口水中含菌，约5万瓶问题漱口水在英、澳等11个国家遭到全面下架，并在英国召回。尽管此次问题 ...

2024 年底，奈莫利珠单抗相继获得欧盟委员会（EC）、英国药品和健康产品管理局(MHRA)以及瑞士药品管理局（Swissmedical）的批准。其被批准用于皮下注射，治疗 12 岁及以上需接受系统治疗的中重度特应性皮炎患者，以及皮下注射治疗成人需接受系统治疗的成年中 ...