As dawn breaks, the aroma of Lanzhou Beef Noodles awakens the local people' s day.

​3月18日，CDE发布了《2024年度药品审评报告》，报告包含药品注册申请受理情况、药品注册申请审评审批情况、药品加快上市注册情况等八个章节。

技术审评类药品注册申请数据显示出药品创新研发的蓬勃态势。以注册申请类别统计，15318件注册申请中含新药临床试验申请（以下简称IND）3073件、验证性临床试验申请247件、新药上市许可申请（以下简称NDA）549件，均同比增加。具体到各药品类型，也显现出创新研发的积极踊跃。例如，2407件中药注册申请中，IND ...

国家药监局今天发布《2024年度药品审评报告》。报告显示，2024年我国全年批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域，一大批新药好药加速惠及患者。

2025年3月17日，国家药品监督管理局（NMPA）发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿），征求意见的截止日期是2025年5月30日。本文以国内发布的征求意见稿为基础，对比和PIC/S无菌附录的异同。整体对比对比的 ...

构建从风险识别到闭环控制的动态监管体系浅析质量风险管理原则在PICS药品检查体系中的应用李亚武周汉青风险管理是药品监管首要原则，旨在通过系统化的方法识别、评估、控制和回顾药品全生命周期风险，确保药品的安全性、有效性和质量可控性。

脑出血（ICH）是一种严重的脑血管疾病，发病率、死亡率和致残率都很高，这在很大程度上是由神经炎症导致的。二氢杨梅素（Diosmetin）是一种天然黄酮类化合物，在脑缺血 / 再灌注模型中具有神经保护作用，但在脑出血方面的研究较少。此前有研究开发出了负载二氢杨梅素的乳铁蛋白修饰长循环脂质体（Lf-Dios-Lcl），这种脂质体能够穿透血脑屏障（BBB），提高二氢杨梅素的生物利用度和在大脑中的分布。在 ...

清晨七点，一支装载着ADC抗癌新药的冷链运输车驶入广州生物岛。与此同时，波士顿的医药实验室里，科学家们正在解码一份来自苏州企业的双抗药物分子结构。这是中国创新药产业全球化布局的日常图景——十年前还被诟病「低端仿制」的中国药企，如今已站在全球生物医药竞赛的第一梯队。

谈到施琅对厦门的历史功绩，厦门大学台湾研究院陈思副教授指出，在施琅努力下，两岸统一得以实现，清朝也因此正 式结束了迁界政策，使厦门迎来复兴的机会，而标志性事件就是厦门城的重建。1685年，施琅主持的重建工作完成，新厦 门城比明朝时期的旧城扩大不少。

记者注意到，我国中药现代化研发加速。2024年，中药临床试验申请同比增长33.33%。与此同时，为了让中国患者同步享受全球药品创新研发的最新成果，国家药监局全年批准境外已上市、境内未上市的药品89个品种，其中64个为首次批准上市，25个为已上市药品增 ...

近日，2025NDC上海（长三角）新药创新者峰会在上海圆满落幕， 复星医药 执行总裁、 创新药 事业部联席CEO、全球研发中心CEO王兴利博士受邀参加，并以《2025 创新药的发展趋势及机会》为题，发表主题演讲。

在中国，长期以来，与美国和欧盟相比，新药上市延迟问题较为突出。这一延迟主要由两方面原因造成：一是冗余的审查程序导致审查时间冗长；二是药物申请提交滞后。在中国，新药申请（NDA）的提交前提是进行独立的国内临床试验，而提交后，由于申请积压严重和药品监管机构人员不足，平均需要等待 12.3 ...