德国电影奖（Deutscher Filmpreis），也被称为“ 劳拉奖 ”（Lola），它的名字“劳拉”来源于1930年玛琳·黛德丽主演的电影 《蓝天使》中的角色劳拉， 以及1981年德国著名导演法斯宾德 改编的电影《劳拉》， ...

​3月18日，CDE发布了《2024年度药品审评报告》，报告包含药品注册申请受理情况、药品注册申请审评审批情况、药品加快上市注册情况等八个章节。

技术审评类药品注册申请数据显示出药品创新研发的蓬勃态势。以注册申请类别统计，15318件注册申请中含新药临床试验申请（以下简称IND）3073件、验证性临床试验申请247件、新药上市许可申请（以下简称NDA）549件，均同比增加。具体到各药品类型，也显现出创新研发的积极踊跃。例如，2407件中药注册申请中，IND ...

2025年3月17日，国家药品监督管理局（NMPA）发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿），征求意见的截止日期是2025年5月30日。本文以国内发布的征求意见稿为基础，对比和PIC/S无菌附录的异同。整体对比对比的 ...

清晨七点，一支装载着ADC抗癌新药的冷链运输车驶入广州生物岛。与此同时，波士顿的医药实验室里，科学家们正在解码一份来自苏州企业的双抗药物分子结构。这是中国创新药产业全球化布局的日常图景——十年前还被诟病「低端仿制」的中国药企，如今已站在全球生物医药竞赛的第一梯队。