(医药健闻2025年3月20日讯）复宏汉霖宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定，用于胃癌的治疗。 获得FDA ...

智通财经APP获悉，复宏汉霖 (02696)涨幅扩大逾12%，1月底至今该股股价累计涨幅达1.1倍。截至发稿，涨12.07%，报33.9港元，成交额1.04亿港元。 消息面上，3月19日，复宏汉霖宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ...

FDA 已授予创新型抗 HER2 mAb HLX22 孤儿药资格，用于治疗胃癌患者。此项认定为 HLX22 提供了多项开发激励措施，包括临床试验费用税收减免、新药申请费豁免以及获批后 7 年的市场独占权。这些优惠旨在加速 HLX22 ...

2025年3月19日，复宏汉霖（2696.HK）宣布其创新型抗HER2单克隆抗体HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格（Orphan Drug Designation, ...

复宏汉霖(02696)涨幅扩大逾12%，1月底至今该股股价累计涨幅达1.1倍。截至发稿，涨12.07%，报33.9港元，成交额1.04亿港元。 消息面上，3月19日，复宏汉霖宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD)，用于胃癌的治疗。HLX22此次获得孤儿药资格认定，是基于其在胃癌治疗领 ...

随着全球乳腺癌治疗迈入精准化时代，CDK4/6抑制剂正开启靶向治疗新纪元。四环医药的吡洛西利凭借其突破性的临床数据——后线治疗11个月PFS和29个月OS的亮眼成绩，以及长期用药的耐受性，展现出"疗效与安全性双优"的显著优势。凭借着出色的临床数据，以 ...

此外，瑞康曲妥珠单抗目前已开展多项1~3期临床研究，涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、早期或晚期乳腺癌、胆道癌、妇科恶性肿瘤等。

3 月 19 日，CDE 官网显示，恒瑞注射用 SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）拟被纳入突破性疗法，用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的 HER2 表达（IHC≥1+）的复发或转移性宫颈癌。此前瑞康曲妥珠单抗已经有 7 ...

3月20日，复星医药(600196)的控股子公司Henlius USA Inc.宣布其药品HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）已获得美国FDA的孤儿药资格认定，用于胃癌治疗。该药物旨在用于治疗胃癌和乳腺癌等实体瘤。目前，HLX22在中国已完成单药用于治疗HER2过表达晚期实体瘤的I期临床研究，并正在进行多项II期和III期临床试验。 此外，HLX22的研发累计投入约为人民币3.04亿 ...

消息面上，四环医药拟于3月28日举行董事会会议审批年度业绩。公司此前发布业绩预告称，预期2024年录得不低于人民币18亿元的收入及不超过人民币6亿元的亏损。值得注意的是，集团的医美业务延续2024年上半年的走势，保持了不低于50%的高速增长。

格隆汇3月19日丨复星医药(02196.HK)发布公告，公司控股子公司Henlius USA ...

证券之星消息，截至2025年3月20日收盘，华昊中天医药-B (02563.HK)报收于8.59港元，下跌9.0%，换手率0.11%，成交量23.22万股，成交额205.01万港元。