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这项聚焦腹壁重建的质量改进研究揭示了增强视野完全腹膜外(eTEP)修复术对小腹疝合并腹直肌分离患者的独特影响。通过Ellipse 9工具分析45例患者的CT影像,发现术后腹壁呈现有趣的曲线构型——腹直肌外侧缘距离(X 2)缩短的同时肌肉宽度增加。特别值得注意的是 ...
典型表现:受试制剂的D50、SPAN等关键质量属性(CQA)均值显著偏离参比制剂。 诊断方法:绘制参比与受试制剂的均值-方差椭圆图(Mean-Variance Ellipse),观察数据点是否落在预设区间内。 吸入制剂:FDA要求使用新一代撞击器(eNGI)测定APSD,并基于PBE计算质量中 ...