东亚药业公告，旗下全资子公司浙江东邦药业有限公司近日获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的头孢克洛原料药（酶法）CEP证书，证书编号为CEP ...

格隆汇9月26日丨海森药业(001367.SZ)在投资者关系活动上表示，硫糖铝已取得欧盟EDQM颁发的CEP证书，合作企业的制剂已在美国上市，销量快速增长。2024年上半年该产品销售量继续保持领先地位。公司将综合现有产量、在手订单和潜在的市场机会等因素，规划未来产 ...

（原标题：海森药业：硫糖铝已取得欧盟EDQM颁发的CEP证书 合作企业的制剂已在美国上市） 海森药业2024年半年度网上业绩说明会于9月10日在全景网举行 ...

挖贝网5月16日，宇昂科技（430179）近日发布公告，2024年5月15日，上海宇昂水性新材料科技股份有限公司主营产品POVIDONE,IODINATED（聚维酮碘）取得欧洲EDQM颁发的CEP证书。 上述证书的取得，宇昂公司的核心产品POVIDONE,IODINATED（聚维酮碘）将正式进军欧美高端医药 ...

EDQM于2023年3月4月发布了关于“化学、草药及草药制剂CEP 2.0申报内容新要求”的指南文件，即New requirements for the content of the CEP ...

药品适应症：本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(lla 型，包括杂合子 ...

美诺华(603538.SH)公告，近日，公司收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于瑞舒伐他汀钙路线 II(原料药)的欧洲 CEP 证书(欧洲药典适用性证书)。 药品适应症：本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常 ...

近日，欧洲药品质量管理局（EDQM）发布了2021年年度报告，全面概述了其活动和成就。尽管全球COVID-19病毒大流行对药品和医疗质量产生了影响，EDQM ...

原料药均已通过美国FDA审计且获得了EDQM颁发的CEP证书，已经在国外销售。其中琥珀酸美托洛尔API国内注册和制剂中美双报注册正在审评审批中。