FDA 已授予创新型抗 HER2 mAb HLX22 孤儿药资格，用于治疗胃癌患者。此项认定为 HLX22 提供了多项开发激励措施，包括临床试验费用税收减免、新药申请费豁免以及获批后 7 年的市场独占权。这些优惠旨在加速 HLX22 ...

复星医药 (02196.HK)发布公告，公司控股子公司 Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司)收到美国 FDA (即美国食品药品监督管理局，下同)函件，HLX22 (重组人源化抗 HER2 ...

复宏汉霖 ( 33.8, 3.55, 11.74%) (02696)涨幅扩大逾12%，1月底至今该股股价累计涨幅达1.1倍。截至发稿，涨12.07%，报33.9港元，成交额1.04亿港元。 消息面上，3月19日，复宏汉霖宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ...

证券 日报网讯 3月19日晚间， 复星医药 发布公告称，本公司控股子公司Henlius USA ...

智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA ...

研究结论和讨论部分指出，奶牛牛奶中 MDR 和 XDR MRSA 菌株的存在对公共健康构成严重威胁。mecA、ermC、ermB、tetK 和 tetM 等耐药基因与 MDR 和 XDR MRSA 菌株密切相关。seb 基因是牛奶中 MRSA 菌株最主要的肠毒素基因。coa、clfB、eno、icaA、lukF、spa、clfA 和 hla 等毒力基因是牛奶来源 MRSA ...

格隆汇3月19日丨复星医药(02196.HK)发布公告，公司控股子公司Henlius USA ...

智通财经APP讯，复星医药 (600196.SH)公告，公司控股子公司Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司)收到美国FDA (即美国食品药品监督管理局，下同)函件，HLX22 (重组人源化抗HER2 单克隆抗体注射液)用于胃癌 (GC)治疗获得孤儿药资格认定 (Orphan-drug Designation)。

公告称，本次获得美国FDA的孤儿药认定，有助于HLX22用于胃癌 (GC)治疗在美国的后续研发、注册及商业化等享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免;免除新药申请费;享有7年的市场独占权、且不受专利的影响。 在HLX22的胃癌 ...

复宏汉霖(02696)涨近3%，截至发稿，涨2.48%，报31港元，成交额1266.78万港元。 消息面上，复宏汉霖发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局(美国FDA)的函，HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(HLX22)用于胃癌(GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。 公告称，本次获得 ...

眼下，AI 迭代正从通用领域向垂直行业加速渗透。 随着 DeepSeek 横空出世，AI 在生命科学行业的应用，迎来了从技术探索向规模化落地的关键转折。不同于通用型 AI 技术，DeepSeek 采用开源架构，结合行业适配性设计，极大降低了 AI ...

智通财经APP讯，复星医药 (02196)发布公告，公司控股子公司 Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司)收到美国 FDA (即美国食品药品监督管理局，下同)函件，HLX22 (重组人源化抗 HER2 单克隆抗体注射液)用于胃癌 (GC)治疗获得孤儿药资格认定 (Orphan-drug Designation)。