Exidavnemab (BioArctic) 被 FDA 授予孤儿药资格 (ODD)，用于治疗多系统萎缩症（MSA），这是一种罕见、进展迅速且致命的疾病。 该决定为 MSA ...

每经AI快讯，美国时间2025年03月17日，由 热景生物 （SH.688068）孵化的创新药企业舜景医药研制的全球首款急性心梗抗体药SGC001获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认证（Fast Track ...

凭借全球领先的技术创新和卓越的临床数据，锐正基因已成为全球唯一一家可在中美两地同时开展非病毒载体体内基因编辑产品临床试验的公司。这一成就不仅彰显了公司在行业中的领先地位，也进一步巩固了中国在全球基因编辑技术前沿的战略地位。

【3 月 20 日，复宏汉霖(2696.HK)盘中一度达 34.65 港元，创 2021 年 8 月以来新高，最终收涨 11.9%，报 33.85 港元。】消息称，复宏汉霖发布公告，近日，其全资子公司 Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局的函，HLX22用于胃癌(GC)治疗获美国 FDA 孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。HLX22 为该公司自 A ...

智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA ...

证券 日报网讯 3月19日晚间， 复星医药 发布公告称，本公司控股子公司Henlius USA ...

智通财经APP获悉，复宏汉霖 (02696)涨幅扩大逾12%，1月底至今该股股价累计涨幅达1.1倍。截至发稿，涨12.07%，报33.9港元，成交额1.04亿港元。 消息面上，3月19日，复宏汉霖宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ...

格隆汇3月19日丨复星医药(02196.HK)发布公告，公司控股子公司Henlius USA ...

智通财经APP讯，复星医药 (02196)发布公告，公司控股子公司 Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司)收到美国 FDA (即美国食品药品监督管理局，下同)函件，HLX22 (重组人源化抗 HER2 单克隆抗体注射液)用于胃癌 (GC)治疗获得孤儿药资格认定 (Orphan-drug Designation)。

复宏汉霖(02696)涨幅扩大逾12%，1月底至今该股股价累计涨幅达1.1倍。截至发稿，涨12.07%，报33.9港元，成交额1.04亿港元。 消息面上，3月19日，复宏汉霖宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD)，用于胃癌的治疗。HLX22此次获得孤儿药资格认定，是基于其在胃癌治疗领 ...

复宏汉霖 (02696.HK)发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局 (美国FDA)的函，HLX22 (重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液) (HLX22)用于胃癌 (GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定 (Orphan-drug Designation)。

格隆汇3月19日丨 复宏汉霖 (02696.HK)发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局 (“美国FDA”)的函，HLX22 (重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液) (“HLX22”)用于胃癌 (GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定 (Orphan-drug Designation)。HLX22为公司自AbClon, ...