智通财经APP获悉,诺和诺德 (NVO.US)的司美格鲁肽 (商品名Wegovy)在2023年掀起了减肥行业的风暴,使该药物成为最耀 ...
近日,全球制药巨头辉瑞(Pfizer)接连宣布两项重要人事任命,进一步强化其在药物研发与临床开发领域的领导力。前美国FDA药品评价与研究中心(CDER)主任Patrizia Cavazzoni博士回归辉瑞,担任首席医学官(Chief Medical ...
近日,全球制药巨头辉瑞(Pfizer)接连宣布两项重要人事任命,进一步强化其在药物研发与临床开发领域的领导力。前美国FDA药品评价与研究中心(CDER)主任Patrizia Cavazzoni博士回归辉瑞,担任首席医学官(Chief Medical ...
近日,全球制药巨头辉瑞(Pfizer)接连宣布两项重要人事任命,进一步强化其在药物研发与临床开发领域的领导力。前美国FDA药品评价与研究中心(CDER)主任Patrizia Cavazzoni博士回归辉瑞,担任首席医学官(Chief Medical ...
药明康德2024收入近400亿,在手订单创新高!CRDMO“刚需”坚挺,明康德,新药,新药研发,crdmo,新分子,康德 ...
Cavazzoni在2018年从辉瑞离职担任FDA的CDER主任,如今刚从FDA离职又加入辉瑞。 CDER是FDA最重要的部门之一,负责绝大部分药品的监管。“绝大部分”有多大?除了疫苗等少部分药物由管理生物制剂的CBER管,剩下所有的药都是CDER的地盘。从新药审核到仿制药审批,这些我们印象里和FDA最相关的职能都在CDER。 因此,CDER主任也是FDA内部最重要的官员之一,和CBER主任一起, ...
FDA作为拥有上万名雇员的全球药品监管标杆机构,对其实施大规模的裁员计划后,可能直接冲击其核心部门,可能包括药物审查中心(CDER)、生物 ...