今日盘后，万泰生物（603392.SH）发布公告称，公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名：馨可宁9）已经获得国家药监局批准上市。这是国内首个上市的国产九价HPV疫苗。

6月4日晚间，万泰生物发布公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市，这也是首个获批上市的国产九价HPV疫苗。

截至目前，默沙东的九价 HPV疫苗已在美国、中国、英国、日本、韩国等全球约80个国家及地区累计接种超3亿剂次。而自2018年在中国境内首次获批以来，累计保护了超过3300万中国适龄女性。

新京报讯（记者王卡拉）6月4日，国家药监局发布的药品批准证明文件送达信息显示，阿斯利康的度伐利尤单抗（商品名：英飞凡）获批新适应症，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌成人患者的治疗，成为中国大陆首个且唯一获批用 ...

在2024年年报中，公司透露皮肤科领域将迎来产品获批高峰，除童颜针外，还包括注射用透明质酸钠溶液、注射用交联透明质酸钠凝胶等产品。眼科板块的角膜塑形镜已贡献收益，形成消费医疗矩阵。这种多元化布局符合行业发展趋势，但乐普医美产品短期能否贡献显著利润仍是 ...

此前全球范围内仅有一款 九价HPV疫苗 上市，为 默沙东 的佳达修®9。佳达修®9于2018年在中国获批，佳达修®9适用9-45岁女性，其中9-14岁可采用二剂次接种程序（0月和6-12月），15-45岁采用三剂次接种程序（0，2和6月）。

【亿帆医药两款肿瘤药获批上市，有望提升业绩】6月4日，亿帆医药(002019.SZ)公告，其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2025年6月4日获国家药监局核准签发注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷《药品注册证书》。两款药品获批上市将丰富公司肿瘤药 ...

新京报讯（记者王卡拉）6月4日，国家药监局发布的药品批准证明文件送达信息显示，全球首个红细胞成熟剂注射用罗特西普（商品名：利布洛泽）获批，用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。这是继β-地中海贫血后，罗特西普在中国获批的第二个适应症。

2025年5月，中国生物医药领域又传来一则重磅消息：吉美瑞生再生医学集团全资子公司上海吉锐医学科技有限公司自主研发的全球首创肾干细胞新药REGEND003细胞自体回输制剂正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准进入临床试验阶段（受理号：CXSL25 ...

业绩承压的万泰生物（603392）或迎来转机。6月4日晚间，万泰生物发布公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市，这也是首个获批上市的国产九价HPV疫苗。

2025年1至5月，国家药品监督管理局批准20余款1类创新药上市，数量刷新近五年同期纪录；2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，70余项中国原创研究成果入选。近来，国内创新药上市跑出加速度，药企源头创新与国际竞争力同步跃升。

值得一提的是，馨可宁9为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗，打破国外产品长达十余年的市场垄断。标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。截至2025年5月， 万泰生物 九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元 (未经审计)。