2024年7月，金华康恩贝吸入用乙酰半胱氨酸溶液在国内获得药品注册证书。截至目前，金华康恩贝对乙酰半胱氨酸溶液已投入研发费用约1513万元（包括向中国、美国进行的仿制药注册申请费用）。2023年度乙酰半胱氨酸制剂全球销售额约16.03亿美元，其中美国 ...

2023年全球乙酰半胱氨酸制剂销售额约为16.03亿美元，其中美国市场为0.41亿美元。此次ANDA获批标志着康恩贝具备了符合美国标准的质量管理体系和制剂开发能力，有利于提高公司产品竞争力并开拓美国市场。但因国际市场销售存在不确定性，投资者需注意投资风险。

证券日报网讯 3月20日晚间，康恩贝发布公告称，近日，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司在美国设立的全资子公司ConbaUSAInc（简称“美国康恩贝”）收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，美国康恩贝向FDA申报的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得批准。

3月20日，康恩贝发布公告称，其全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司在美国设立的全资子公司ConbaUSA Inc收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，该公司申报的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请（ANDA）已获得批准。

【康恩贝：子公司乙酰半胱氨酸溶液获美国FDA批准】 康恩贝公告，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司在美国设立的全资子公司Conba USA Inc收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，向FDA申报的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请(ANDA)获得批准。

智通财经APP讯，康恩贝(600572.SH)发布公告，近日，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称“金华康恩贝”)在美国设立的全资子公司Conba USA Inc(以下简称“美国康恩贝”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA ...

本次金华康恩贝的乙酰半胱氨酸溶液ANDA获批可在美国市场进行销售，标志着公司已具备符合美国标准的质量管理体系和制剂的开发能力，进一步提升了公司产品的市场竞争力，对公司拓展美国市场带来积极的影响。

格隆汇3月20日丨康恩贝(600572.SH)公布，全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（简称“金华康恩贝”）在美国设立的全资子公司ConbaUSAInc（简称“美国康恩贝”）收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，美国康恩贝向FDA ...

（原标题：21健讯Daily丨国务院：提升中药质量促进中医药产业高质量发展；2025年1-2月职工医保个人账户共济人次6052.23万） 这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 3月20日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。 文件从加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推进中药产业转型升级、推进中药 ...

【华纳药厂：主动撤回乙酰半胱氨酸注射液的上市注册申请】《科创板日报》18日讯，华纳药厂(688799.SH)公告称，公司于2024年5月向国家药品监督管理局递交乙酰半胱氨酸注射液的上市注册申请并获得受理。近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药 ...

华纳药厂晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回乙酰半胱氨酸注射液 ...

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