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4月30日,强生的FcRn阻断剂 Nipocalimab(尼卡利单抗) 获FDA批准上市,用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者,将成为强生争夺“自免一哥”宝座的利器。
腺相关病毒(AAV)基因疗法领域近期动作频频。近期,福泰制药表示,将停止使用AAV作为基因治疗载体的研究。无独有偶,强生也于近日宣布其眼病AAV基因疗法bota-vec(botaretigene ...
安全性方面, Darzalex 组治疗相关不良事件发生率更高,虽强生称患者生活质量两组相似,但 FDA 对此评估方法存疑。有专家认为高危患者群体的显著获益预期可能超过风险,但委员会仍呼吁批准时严格限定适用人群,并持续随访试验以长期监测疗效与安全性。
2025年5月21日,制药公司强生(JNJ)成交额为10.62亿美元,在当日美股中排第71名,成交额较昨日减少5.89%,当日成交量为692.05万。 强生(JNJ)于2025年5月21日跌0.31%,报153.18美元,该股过去5个交易日涨4.66%,整个5月跌2.00%,年初至今涨5.92%,过去52周涨1.28%。 *如果公司上市时间少于52周,则52周涨跌幅为上市至今涨跌幅(同样适用于上市 ...
北京青年报记者5月21日了解到,近日,强生制药有限公司的尼卡利单抗注射液跨境分段生产试点获国家药监局批复同意。这是在北京市药监局推动下,该药品作为首个生物制品跨境分段生产试点获得批准。这种创新服务提振跨国企业在京发展信心。“此次获批得益于国家持续深化药品监管改革以及北京市实施新32条的前瞻性布局,以及国家药品监督管理局和北京药品监督管理局‘一企一策’的指导。这将加速全球创新药在京落地进程,推动和完 ...
端午将至,粽子飘香,但对于糖友而言,这份“甜蜜”却暗藏挑战。传统粽子以糯米为主料,升糖指数(GI)高,加之豆沙、蜜枣等馅料,极易引发血糖波动。如何在享受节日美食的同时守护健康?今天就来帮助大家更好地理解和应对这一挑战。
你是否知道,冒烟型多发性骨髓瘤(SMM)患者通常面临怎样的困境?在这一阶段,患者往往没有明显症状,却潜藏着发展为活动性骨髓瘤的高风险。近期,强生公司旗下的DarzalexFaspro(达雷妥尤单抗皮下制剂)获得了FDA肿瘤药物顾问委员会的关键支持,意味着这款药物有望成为首个获批用于SMM的治疗药物,为这一尚无针对性疗法的患者带来了希望。 根据强生的Ⅲ期Aquila试验,DarzalexFaspro ...
北京青年报记者5月21日了解到,近日,强生制药有限公司的尼卡利单抗注射液跨境分段生产试点获国家药监局批复同意。这是在北京市药监局推动下,该药品作为首个生物制品跨境分段生产试点获得批准。这种创新服务提振跨国企业在京发展信心。“此次获批得益于国家持续深化药品监管改革以及北京市实施新32条的前瞻性布局,以及国家药品监督管理局和北京药品监督管理局‘一企一策’的指导。这将加速全球创新药在京落地进程,推动和完 ...
北京青年报记者5月21日了解到,近日,强生制药有限公司的尼卡利单抗注射液跨境分段生产试点获国家药监局批复同意。这是在北京市药监局推动下,该药品作为首个生物制品跨境分段生产试点获得批准。这种创新服务提振跨国企业在京发展信心。“此次获批得益于国家持续深化药品监管改革以及北京市实施新32条的前瞻性布局,以及国家药品监督管理局和北京药品监督管理局‘一企一策’的指导。这将加速全球创新药在京落地进程,推动和完 ...
北京青年报记者昨日了解到,近日,强生制药有限公司的尼卡利单抗注射液跨境分段生产试点获国家药监局批复同意。这是全球同步上市的创新产品,也是全国首个治疗12岁及以上青少年和成人患者罕见病“全身型重症肌无力”的生物制品。记者从市药监局了解到,该品种原液在国内生产,制剂和包装在境外生产,是本市首个获批的生物制品分段生产试点。
阿斯利康取代了强生公司位列发明指数榜首。肿瘤领域仍是阿斯利康的最重要的创新引擎:PD-L1抑制剂英飞凡(度伐利尤单抗)多癌种拓展、第三代EGFR-TKI泰瑞沙(奥希替尼)使Ⅲ期肺癌患者死亡风险降低84%、与第一三共合作的ADC药物Enhertu(德曲 ...
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