TY-9591的研究结果被公布以后，在医药行业从业多年孙山（化名）同样关注到了此事。在他看来，TY-9591的突围既是国产创新药的里程碑，却也是行业困境的缩影。不管是从疗效还是安全性来看，现在TY-9591仍很难说完全打败了奥希替尼。

同源康医药表示，针对EGFR突变肺癌脑转移适应症，TY-9591是全球首个且唯一单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物。并且，公司计划于近期向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交新药上市申请（NDA）。

本次试验共入组224例受试者，其中19号外显子缺失和21号外显子L858R突变的比例分别为53.1%和46.9%。TY-9591组的总体安全性良好，未出现新的安全性信号。公司计划近期向国家药品监督管理局药品审评中心提交NDA（新药申请）上市申请，进一 ...

同源康医药称，针对EGFR突变肺癌脑转移适应证，TY-9591是全球首个且唯一单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物。公司计划于近期向国家药品监督管理局药品审评中心提交NDA（新药上市申请）。

本文来自微信公众号：氨基观察，作者：郑晓 围剿药王，条条大路通罗马。 3月9日，同源康医药发布公告表示：第三代EGFR TKI TY-9591，在关键2期临床中，头对头对比奥希替尼成功。

（原标题：卡达沙“头对头”击败泰瑞沙：中国肿瘤药市场能否迎分水岭时刻？） 继百济神州泽布替尼“头对头”完胜伊布替尼之后，又一家创新药企宣布，“头对头”击败肺癌药物明星品种奥希替尼。

3月9日，港股上市公司同源康医药公告称，该公司的在研肺癌新药TY-9591在一项对比奥希替尼（商品名：泰瑞沙）的临床研究中，取得了具有统计学意义的结果；TY-9591是一种针对EGFR突变肺癌脑转移患者开发的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。