早在2021年,飞利浦陷入呼吸机产品大规模召回风波,其宣布,因为设备中的消音泡沫可被降解成微小颗粒,吸入人体,存在中毒或致癌的风险召回涉及全球约300万至400万台“CPAP”呼吸设备。同年7月FDA首次发布通知,将飞利浦的召回列为1级召回。
美国食品药品监督管理局(FDA)近期发布公告,将飞利浦此前的Tack血管内系统召回事件列为一级召回,飞利浦方面也已下架Tack血管内系统产品。公告显示,使用受影响产品可能导致血管部分或完全闭塞等短期风险及持续性疼痛、组织坏死甚至死亡等长期风险。作为全 ...
飞利浦的这一召回事件并不是偶然。产品的设计缺陷可能导致血流的部分或完全阻断,甚至出现动脉的穿孔,给患者的生命安全带来了极大的威胁。至今,已有20人因使用该产品导致受伤。FDA建议所有客户立即停止使用Tack血管内系统,且该系统将不再被飞利浦分销。
资本市场迅速作出反应:消息发布当天,飞利浦股价暴跌12%,市值蒸发超75亿欧元。更严峻的是,其核心业务正遭遇信任危机。2024年财报显示,医疗设备部门贡献公司43%营收,而血管介入器械正是该板块增长引擎。“竞对美敦力、波士顿科学已开始争夺飞利浦客户。”彭博行业分析师指出,“若市场份额流失5%,年收入将减少4.2亿欧元。” ...
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