点击“蓝字”关注我们2025年3月14日，信达生物制药集团宣布，信必敏[替妥尤单抗N01注射液，重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体]已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗甲状腺眼病。这意味着信必敏成为中国首个、全球第二 ...

3月14日 ，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，中国首个、全球第二款IGF-1R抗体药物——替妥尤单抗N01注射液（商品名“信必敏”）获批准上市，用于治疗甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。

国内首款！IGF-1R单抗或重塑甲状腺眼病治疗标准 近期国内外多项临床治疗指南和专家共识已将靶向IGF-1R的生物制剂列入甲状腺眼病推荐治疗方案中的 ...

【文/王力 编辑/周远方】3月14日，国家药品监督管理局管网显示，信达生物（01801.HK）研发的替妥尤单抗N01注射液（商品名"信必敏"）获得上市批准，该药物作为中国首个、全球第二款IGF-1R靶向抗体药物，获批适应症为甲状腺眼病（Thyroid ...

IGF-1R抗体在治疗甲状腺眼病方面的有效性和安全性，在临床试验中表现优秀。研究显示，该药物可以显著改善患者的炎症反应，帮助恢复眼部的正常状态，提高生活质量。药物的上市，将为患者提供一个新的选择，尤其是那些未能在现有治疗中获得满意效果的患者，带来希望。

《苏州日报》2025年03月15日A05版苏报讯（驻园区首席记者董捷）昨天，随着苏州生物医药头部企业信达生物制药集团研发的胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）抗体药物替妥尤单抗N01注射液（商品名：信必敏）获国家药品监督管理局批准上市，中国甲状腺 ...

甲状腺眼病是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异自身免疫性疾病，位居成人眼眶疾病发病率首位，在40岁-60岁年龄段尤其高发。甲状腺眼病的年发病率预估为16/100,000人（女性）和2.9/100,000人（男性），患病率为0.1-0.3% [1-2] 。令人担忧的是，近年来该疾病呈现明显的年轻化趋势。甲状腺眼病引起眼球突出、复视等临床表现，严重的可导致失明，对患者视力和生活质量造成严重影响。

3月14日，国家药品监督管理局管网显示，信达生物研发的替妥尤单抗N01注射液（商品名“信必敏”）获得上市批准，该药物作为中国首个、全球第二款IGF-1R靶向抗体药物，获批适应症为甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。

此外，胰岛素样生长因子 - 1（IGF-1）是 EwS 的自分泌生长因子，EF 可直接激活 IGF-1 启动子，并抑制 IGF-1R 信号调节通路。然而，在临床试验中，只有 10%-14% 的患者对 IGF-1R 靶向治疗有反应，部分原因是胰岛素受体信号通路的上调。目前，EwS 发病早期阶段 IGF-1 ...

据悉，在信必敏获批之前，全球获批的IGF—1R抗体药物仅有一款，是来自美国Amgen公司的替妥尤单抗（Teprotumumab，商品名为“Tepezza”）。然而，Tepezza价格昂贵，患者想要承担起治疗费用并不容易，完成一个疗程治疗费用近300万 ...