智通财经APP获悉,2月18日,吉利德 (GILD.US)宣布FDA已接受lenacapavir用于HIV暴露前预防 (PrEP)的新药申请 (NDA),PDUFA预定审批日期为2025年6月19日。Lenacapavir是一款First-in-class HIV-1衣壳抑制剂,给药便利,仅需每半年注射一次。
2025年3月14日,生物科技公司吉利德科学(GILD)成交额为9.66亿美元,在当日美股中排第72名,成交额较昨日增加22.45%,当日成交量为864.79万。 吉利德科学(GILD)于2025年3月14日跌1.69%,报111.44美元,该股过去5个交易日跌5.08%,整个3月跌2.51%,年初至今涨20.65%,过去52周涨50.17%。 *如果公司上市时间少于52周,则52周涨跌幅为上市至 ...
吉利德科学公司(GILD.US)日前宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准seladelpar上市,与熊去氧胆酸(UDCA)联用,治疗对UDCA单药应答不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。或作为单药,用于对UDCA治疗不耐受的PBC患者。 Seladelpar已于2024年8月获得美国FDA的加速批准(商品名Livdelzi ...
吉利德科学公司(GILD.US)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)接受该公司为lenacapavir递交的上市许可申请(MAA),每半年注射一次,作为HIV感染的暴露前预防(PrEP)疗法。EMA人用药品委员会认为,每半年一次用于预防HIV感染的lenacapavir在公共卫生和治疗创新方面具有重大意义,上市申请将按加速审评(accelerated assessment)时间表进行评估。 值得一提 ...