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诺华first in class 新药适应症申请已受理
2025年4月7日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布消息,诺华公司(Novartis)的英克司兰钠注射液的新适应症上市申请已获正式受理。据推测,此次申请的 新适应症主要针对那些尚未接受任何降脂治疗的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)中危或低危患者,且这些患者普遍存在低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的情况。
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