精锋手术机器人在欧洲市场的突破,印证了中国智造手术机器人已具备全球竞争力,更是中国高端医疗装备从“制造”到“智造”、从“本土”到“全球”的跃迁缩影。 3月24日,精锋医疗自主研发的精锋多孔腔镜手术机器人系统正式通过欧盟CE认证(MDR)。 该机器人系统适用于泌尿外科、妇科、普通外科及胸外科等内窥镜手术领域,此次通过认证意味着精锋医疗以自主创新的“中国方案”强势进军全球医疗科技竞争主战场,开启中国高 ...
在摩托车骑行过程中,护目镜是保障骑行者眼部安全的重要装备。而 CE 认证作为欧洲市场的重要准入标准,对于摩托车护目镜来说具有至关重要的意义。它不仅关乎产品质量,更直接关系到骑行者的生命安全。 一、CE 认证的含义与重要性 CE 认证是欧盟安全认证标志,表明产品符合欧盟相关指令和协调标准的要求。对于摩托车护目镜而言,获得 CE 认证意味着该产品在安全、健康和环保等方面达到了欧盟认可的水平。在欧盟市场 ...
蓝牙耳机的市场竞争日趋激烈,面对各种法规和标准的挑战,那些未能及时适应的企业,无疑将面临百万罚款的绝境。通过明确CE-RED认证的重要性与复杂性,相信企业定能把握住市场机遇,驶向更为广阔的未来。 返回搜狐,查看更多 ...
以联合国为代表的国际组织采购医疗健康产品时,主要采用国际公认的监管标准来检验不同产品,认可美国食品药品管理局审批、欧盟CE认证等严格监管机构(SRA)的评审标准及结果。对于药品而言,世界卫生组织预认证(WHO PQ)是以国际组织为主的国际公共采购普遍采用的“金标准”。
此次获证的Power Atlantic 液冷储能电池舱与Power Key 智慧液冷储能柜,是林洋储能在储能领域的创新成果。T V南德依据EN 62477-1及EN 61000两大国际权威标准,对产品进行了长达数月的严格测试。其中,Power Atlantic ...
3月25日, 迈克生物 (300463)宣布其四项化学发光试剂产品已获得欧盟公告机构BSI签发的IVDR CE认证。这些产品包括巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒、巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒、风疹病毒IgG抗体检测试剂盒和风疹病毒IgM抗体检测试剂盒,均采用直接化学发光法。认证的有效期从2025年3月19日至2029年3月27日。
3月24日,林洋储能与TÜV南德意志集团联合举办产品授证仪式,正式宣布林洋储能自主研发的Power Atlantic®液冷储能电池舱及Power Key®智慧液冷储能柜成功通过欧盟CE认证。TÜV南德意志大中华集团智慧能源副总裁许海亮、智慧能源储能项目经理刘海洋,林洋能源高级副总裁方壮志、林洋储能副总经理何振宇博士及双方技术团队代表共同出席仪式。
Investing.com — 雅培(NYSE: ABT),一家在医疗设备与用品行业的知名企业,市值达2195.8亿美元,已获得其Volt PFA系统的CE认证,该系统用于治疗心房颤动(房颤),并已在欧盟(EU)开始商业应用。根据 InvestingPro ...
金融界3月25日消息,迈克生物 4 项化学发光试剂产品于近日获得欧盟公告机构 BSI 签发的 IVDR CE 证书。包括巨细胞病毒 IgG 抗体测定试剂盒(直接化学发光法)、巨细胞病毒 IgM 抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、风疹病毒 IgG 抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、风疹病毒 IgM ...
Investing.com — 周四,Oppenheimer分析师在雅培实验室 (NYSE: ABT )宣布其Volt PFA导管获得CE认证后,维持该公司股票的"优于大市"评级,目标价为134.00美元。雅培作为医疗设备与用品行业的知名企业,市值达2260亿美元,在过去十二个月内实现了420亿美元的营收。根据 InvestingPro ...
获得此项认证是公司自研亲水性材料为基础的整个产品组合,全部取得 MDR CE认证的重要迈进,有利于成本的进一步降低和原材料的长期保障 ...