全球癌症发病人数突破2000万大关的当下,CAR-T细胞疗法作为《科学》杂志评选的年度十大科技突破之一,正引发医疗投资市场的剧烈震荡。中国药企在这场技术竞赛中的突围,在2023年9月迎来关键节点——华道生物宣布其自主研发的CAR-T药物临床试验进展顺利,计划2025年递交新药申请。这个时间节点恰逢全球CAR-T疗法市场规模突破百亿美元之际,背后折射出的是中国生物制药产业从跟跑到并跑的战略转折。
对于创新药企来说,与时间赛跑、争夺现金流是常态。当前国内有3家药业正在异体通用型CAR-T赛道竞跑。新药研发尽管“烧钱”,但姚喆表示,现在欣喜地看到国家和省级层面都组建了大规模的创业投资引导基金,投早、投小、投长期的主旨无疑给创新药产业注入一针“强心 ...
近日,一名淋巴瘤患者在香港本地医院顺利完成CAR-T细胞治疗药品注射,实现了CAR-T药品的跨境(香港地区)运输和回输输注。这不仅是全国首例淋巴瘤患者完成CAR-T细胞治疗药品跨境运输和使用,更是上海首创生物医药特殊物品进出境联合监管机制取得的重要成 ...
这一里程碑事件标志着全国首例国产CAR-T药品跨境供药治疗患者取得成功!再一次验证了伊基奥仑赛注射液的卓越疗效和安全性,也为国产CAR-T药物“出海”走向国际市场开辟出一条可行的新路径。 据香港 癌症 ...
尽管监管鼓励创新,但国家医保在维持资金正常运转的同时需兼顾公平性,确保医保支付的可持续性。从过往经验看,高价药很难获得医保的支持。动辄百万的CAR-T疗法,距离坐上谈判桌还有较大的距离。
2025年3月,南京驯鹿生物技术股份有限公司研发生产的伊基奥仑赛注射液新药上市许可申请(NDA)已获得澳门特区药物监督管理局批准,用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病恶化(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)患者。今年年初,该产品针对以上适应症的NDA还相继获得了新加坡卫生科学局和香港特区卫生署正式受理。 驯鹿生物成立于2017年,是一家专注于创新细 ...
金融界4月1日消息,有投资者在互动平台向新开源提问:请问公司参股的华道生物的CAR-T细胞疗法和参股的威溶特的溶瘤病毒M1是同一种东西吗?公司回答表示:我司投资的华道(上海)生物医药有限公司和广州威溶特医药科技有限公司都是致力于以产业化细胞药物造福肿瘤患者的研发型创新药公司,CAR-T与溶瘤病毒是两种不同类型的细 ...
作为国内AI医疗领域的先行者之一,东阳光药在药物研发领域的深厚积累,将有助于其形成显著的领先优势。此外,公司目前还掌握着大量创新药潜在资产,当前研发管线内共有超过100个在研药物,涵盖感染、慢病、肿瘤等疾病领域。
奥希替尼、阿卡替尼、度伐利尤单抗、德曲妥珠单抗等爆款频出,涵盖了三代EGFR抑制剂、BTK抑制剂、PD-1单抗、ADC药物等热门赛道,但唯独CAR-T赛道并没有看到阿斯利康的身影。 纵观全球CAR-T竞争格局,吉利德、诺华、BMS为传统豪强,强生通过引进传奇生物的 ...
专家在解读2024年度“中国科学十大进展”之一的“异体CAR-T细胞疗法治疗自身免疫病”时表示,长期以来,彻底治愈红斑狼疮、硬皮病、多发性硬化症等自身免疫性疾病,是全球共同面临的医学难题。现有免疫抑制药物虽然可在一定程度上缓解病情,却不总能阻止疾病的 ...
2月16日,证券时报记者从南京江北新区获悉,新区生物医药企业驯鹿生物日前宣布,香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊 ...
吉利德的 HIV 药物以显著的预防感染能力成为年度科学突破之首,其他入选的年度科学突破包括 CAR-T 对抗自身免疫疾病、RNA 农药、海洋藻类中发现的 ...