近日,全球制药巨头辉瑞(Pfizer)接连宣布两项重要人事任命,进一步强化其在药物研发与临床开发领域的领导力。前美国FDA药品评价与研究中心(CDER)主任Patrizia Cavazzoni博士回归辉瑞,担任首席医学官(Chief Medical ...
近日,全球制药巨头辉瑞(Pfizer)接连宣布两项重要人事任命,进一步强化其在药物研发与临床开发领域的领导力。前美国FDA药品评价与研究中心(CDER)主任Patrizia Cavazzoni博士回归辉瑞,担任首席医学官(Chief Medical ...
当地时间 2 月 24 日,根据外媒 Endpoint News 新闻, 美国 FDA 前药品审评与研究中心(CDER)主任 Patrizia Cavazzoni 将成为辉瑞新任首席医疗官,负责「监管、药物警戒、安全、流行病学以及医疗信息和证据生成」,直接向首席科学官 Chris Boshoff 汇报。 现任首席医疗官 Aida Habtezion 将离职,寻求新的机会。 Patrizia Cav ...
Cavazzoni在2018年从辉瑞离职担任FDA的CDER主任,如今刚从FDA离职又加入辉瑞。 CDER是FDA最重要的部门之一,负责绝大部分药品的监管。“绝大部分”有多大?除了疫苗等少部分药物由管理生物制剂的CBER管,剩下所有的药都是CDER的地盘。从新药审核到仿制药审批,这些我们印象里和FDA最相关的职能都在CDER。 因此,CDER主任也是FDA内部最重要的官员之一,和CBER主任一起, ...
FDA作为拥有上万名雇员的全球药品监管标杆机构,对其实施大规模的裁员计划后,可能直接冲击其核心部门,可能包括药物审查中心(CDER)、生物 ...