据相关媒体报道，国家药监局近日公布11款获批上市新药，涵盖肿瘤、内分泌等多个领域，其中多款为相关领域“国内首款"或“国产首款"。11款新药中，有7款为1类药，涉及恒瑞医药、海创药业等创新药企。根据《化学药品注册分类改革工作方案》，1类药为境内外均未上 ...

证券之星消息，博雅生物(300294)06月03日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者：董秘，您好。请问关于获得《药品补充申请批准通知书》的公告是否说明，静丙产品可以生产并上市流通了？

重磅！国产首支九价HPV疫苗来了！近日厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）与厦门大学联合研发的九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗商品名“馨可宁9”正式获批上市该疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗这一历史性突破填补了我国九价HPV疫 ...

截至目前，默沙东的九价 HPV疫苗已在美国、中国、英国、日本、韩国等全球约80个国家及地区累计接种超3亿剂次。而自2018年在中国境内首次获批以来，累计保护了超过3300万中国适龄女性。

万泰生物 06月04日发布公告，北京万泰生物药业股份有限公司旗下全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司 ...

【亿帆医药两款肿瘤药获批上市，有望提升业绩】6月4日，亿帆医药(002019.SZ)公告，其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2025年6月4日获国家药监局核准签发注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷《药品注册证书》。两款药品获批上市将丰富公司肿瘤药 ...

万泰疫苗和厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD）紧密合作，构建起成熟的产学研模式，研发并上市了多款创新型疫苗，从全球第一款戊肝疫苗，到中国第一款二价HPV疫苗，和如今的中国第一款九价HPV疫苗（馨可宁®9）。本次九价HPV疫苗的获批上市是我国生物医药领域科技创新的新突破，打破了长期以来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断，标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高 ...

2025年1至5月，国家药品监督管理局批准20余款1类创新药上市，数量刷新近五年同期纪录；2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，70余项中国原创研究成果入选。近来，国内创新药上市跑出加速度，药企源头创新与国际竞争力同步跃升。

IT之家 6 月 4 日消息，据央视今日报道，我国第一款九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获得国家药品监督管理局批准上市（药品批准文号为国药准字 S20250022），可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。

今天，我国第一款九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗获国家药监局批准上市。这款疫苗，也是全球第二款九价HPV疫苗，打破了国外产品长达十余年的市场垄断。人乳头瘤病毒疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。△图 ...

值得一提的是，馨可宁9为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗，打破国外产品长达十余年的市场垄断。标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。截至2025年5月， 万泰生物 九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元 (未经审计)。

据介绍，九价HPV疫苗的研发开始于2007年。最终历时18年，研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒（VLP）的技术难题并完成了关键临床试验验证，研制成功首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁9。