在医药研发的漫长征程中，临床批件是一个至关重要的里程碑。临床批件，简单来说，是监管部门批准药物进行临床试验的许可文件。它意味着该药物在经过前期的大量研究和实验后，具备了进入人体临床试验阶段的资格。 临床批件的获得并非易事，需要满足一 ...

作为广州生物医药产业核心区，广州开发区集聚生物医药企业4800家，基本形成生物岛、科学城、知识城协同并进的生物医药全产业链条布局。广州开发区每年新增新药临床批件近百张，占广州市90%以上，连续4年广东省第一，跻身国内生物医药产业发展第一梯队。

在2023年的母婴市场中，一系列利好政策和市场动态不断涌现，给行业带来了前所未有的发展机遇。从江苏省近期发布的新生育津贴政策，到国家市场监督管理总局的新一批婴配粉批件信息，无疑令整个母婴市场热情高涨。让我们看看这些新动向如何重塑未来的市场格局，并分析相关企业在这一波浪潮中的表现在股市中的反响。

华森制药3月13日晚间公告，公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的6份《药品再注册批准通知书》，涉及安乃近片（0.25g/0.5g两种规格）、都梁软胶囊、维生素C片、盐酸特拉唑嗪胶囊、注射用苦参素5种药品。

财中社3月14日电石四药集团 （02005）发布公告，本集团已获得中国国家药品监督管理局有关盐酸肾上腺素注射液（1ml:1mg）的药品生产注册批件，该药品属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。

格隆汇3月3日丨中国医药(600056.SH)公布，公司下属全资子公司天方药业有限公司(称“天方药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的两份沙库巴曲缬沙坦钠片(称“该药品”)《药品注册证书》，沙库巴曲缬沙坦钠片是全球首个获批上市的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)，是一种新型抗心力衰竭药物，降压效果优于标准降压药物 ...

石四药集团 （02005）发布公告，该集团已取得中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）有关盐酸肾上腺素注射液（1ml：1mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。

同时，悦康药业已有多款生物创新药获得海外临床批件。超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液、预防带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026注射液，以及预防呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗YKYY025注射液先后获批美国临床。此外，在核酸药物递送领域，包括LNP递送技术在内，截至2024年底，悦康药业已获得17项发明专利授权，极大地拓宽了公司核酸药物开发的护城河。

财中社3月10日电石四药集团（02005）发布公告，宣布公司已获得中国国家药品监督管理局有关安瓿包装的碳酸氢钠注射液（10ml：0.84g）的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。

【石四药集团取得盐酸肾上腺素注射液药品生产注册批件】 石四药集团公告称，已获中国国家药品监督管理局有关盐酸肾上腺素注射液的药品生产注册批件，属化学药品第 3 类，视同通过一致性评价。

海南海药 (000566.SZ)发布公告，公司全资子公司海口市制药厂有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“罗沙司他胶囊”的《药品注册证书》。 据悉，罗沙司他 (Roxadustat)胶囊是小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂 (HIF-PHI)类治疗肾性贫血的药物。罗沙司他通过模拟脯氨酰羟化酶 ...

上证报中国证券网讯3月17日晚，津药药业（600488）发布公告表示，子公司湖北津药药业股份有限公司(简称“湖北津药”)收到《药品注册证书》，其产品盐酸纳洛酮注射液符合药品注册的有关要求，批准注册。据介绍，该药品为阿片类受体拮抗药。 公告显示，2023年8月，湖北津药向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品注册申请并获受理。截至目前，湖北津药在该药品研发项目上已累计投入约420万元。 市场规模方 ...