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【今日焦点】荣昌生物(09995.HK):泰它西普获欧盟孤儿药资格认定荣昌生物(09995.HK)公告,近日,公司的产品泰它西普(商品名:泰爱,研发代号:RC18)获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug ...
荣昌生物(09995.HK)公布,近日,公司的产品泰它西普(商品名:泰爱®,研发代号:RC18)获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗重症肌无力。
此次泰它西普获得欧盟委员会的孤儿药认定是基于泰它西普在治疗重症肌无力这一严重、危及生命的罕见病方面展现出的显著治疗潜力。基于此认定泰它西普在欧盟将享有包括研发方案科学建议、部分费用减免、上市申请费用优惠,以及获批后十年的市场独占期等一系列政策支持,这将有力推动泰它西普重症肌无力适应症在欧盟开发进程,早日惠及患者。
ReSPECT-GBM 获得了美国国立卫生研究院 (NIH) 下属的国家癌症研究所 (NCI) 的资助,而 ReSPECT-LM 则获得了德克萨斯州癌症预防与研究所 (CPRIT) 为期三年的 1760 万美元资助。
智通财经APP讯,荣昌生物(09995)公布,近日,公司的产品泰它西普(商品名:泰爱,研发代号:RC18)获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug ...
16日,和铂医药对外公布了其核心专利 维权 ...
荣昌生物 (09995.HK)公告,近日,公司的产品泰它西普(商品名:泰爱®,研发代号:RC18)获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗重症肌无力。
的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD)。此前,FDA还授予了Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)和嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的 2019年08月29 ...
治疗获得孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。本次获欧盟委员会授予的孤儿药认定,有助于HLX22用于胃癌治疗在欧盟的后续研发、注册及商业化等 ...
来自MSN6月
蔡磊参与推进的渐冻症药迎新突破:美国FDA授予孤儿药资格授予的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),俗称“渐冻症”。 这是中美瑞康与渐冻症抗争者蔡磊携手推进的第 ...
来自MSN6月
蔡磊参与推进的一款渐冻症药物被美国FDA授予孤儿药资格授予的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),俗称“渐冻症”。 图片来源:“中美瑞康”微信公众号截图 资料 ...
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